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标题: 6家医疗器械企业主动召回产品 [打印本页]

作者: wo665451 时间: 2018-5-31 11:08
标题: 6家医疗器械企业主动召回产品
5月22日，国家药品监督管理局公布Philips Medical Systems等6家医疗器械企业主动召回产品的信息。
　　飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于治疗印刷电路板上安装了错误电子元件导致产品无法充电，生产商Philips Medical Systems对监护除颤器（注册证编号：国械注进20163214004）主动召回，召回级别为二级；施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于产品不符合规格标准，生产商Smith &Nephew,Inc.对膝关节手术器械（备案号：国械备20140291）主动召回，召回级别为三级；伯乐生命医学产品（上海）有限公司报告，由于标签错误，DiaMed GmbH对ABO血型正/反定型和RhD血型检测卡（微柱凝胶法）（注册证编号：国械注进20153404087）主动召回，召回级别为三级；雅培贸易（上海）有限公司报告，由于产品标识错误，生产商Abbott Ireland Diagnostics Division对总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）（注册证编号：国械注进20143405039）主动召回，召回级别为三级；西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，由于质控和患者样本在处于分析测量范围浓度下限时，其准确度可能存在问题，生产商Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对庆大霉素测定试剂盒（比浊法）〔注册证编号：国食药监械（进）字2014第2402075号〕主动召回，召回级别为三级；波科国际医疗贸易（上海）有限公司报告，由于启动了产品的安全通告，波科国际医疗贸易（上海）有限公司对植入式起搏电极导线（注册证编号：国械注进20143216007）、植入式心脏起搏电极导线（注册证编号：国械注进20163213099）主动召回，召回级别为二级。

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