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标题: 医疗器械经营许可证注销程序 [打印本页]

作者: admin 时间: 2016-4-21 20:27
标题: 医疗器械经营许可证注销程序
　　医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，如医疗器械经营企业有法律、法规规定应当注销的情形，或者有效期未满但企业主动提出注销的，则需申请办理医疗器械经营许可证注销。

　　一、项目名称

　　医疗器械经营许可（包括体外诊断试剂）注销

　　二、办理依据

　　1、中华人民共和国行政许可法

　　2、医疗器械监督管理条例

　　3、医疗器械经营监督管理办法

　　三、审批条件

　　符合医疗器械监督管理条例、医疗器械经营监督管理办法、医疗器械经营质量管理规范。

　　四、应当提交以下材料

　　1.医疗器械经营许可证注销申请表一式两份

　　2.医疗器械经营许可证注销申请报告

　　3.承担企业注销后责任的保证声明书一份（以上材料均加盖公章）

　　4.医疗器械经营许可证原件及复印件

　　5.凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交授权委托书1份。

　　五、行政许可时限

　　自受理之日起10日内作出注销决定。需要注意的是，行政服务窗口受理后，应向市局稽查局及各市区局核实企业是否有因违法经营被立案调查但尚未结案的，或者收到行政处罚决定但尚未履行的情况。如存在上述情况，作出不予注销决定；如不存在上述情况，予以注销。

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