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一、办理条件
第一类医疗器械生产备案凭证遗失的，医疗器械生产企业应当及时向原备案部门办理补发手续。
二、所需材料
一般情况：
1.《第一类医疗器械生产备案凭证补发表》 （原件正本（收取）1份,电子件1份）
2.营业执照和组织机构代码证复印件 （电子件1份,复印件1份）
3.遗失补办申请报告 （原件正本（收取）1份,电子件1份）
4.《南方日报》或者《广州日报》上登载的遗失声明原件及1份复印件 （原件正本（收取）1份,电子件1份,复印件1份）
5.凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》 （原件正本（收取）1份,电子件1份）
6.申报材料目录 （原件正本（收取）1份,电子件1份）
7.申请材料真实性的自我保证声明 （原件正本（收取）1份,电子件1份）
三、办理依据
1.《医疗器械监督管理条例》第二十条、二十一条
2.《医疗器械生产监督管理办法》第七条 |
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020-29820-234
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发表于 2018-6-11 12:20:23
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