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国家参考品发布和更新后,不同注册阶段的试剂检验相关执行问题 heatlevel test4 2018-10-31 07785 test4 2018-10-31 09:25
变更注册增加规格型号,涉及到新的强制性标准时该如何处理 heatlevel test4 2018-10-12 06882 test4 2018-10-12 09:30
定制式义齿注册的审查关注点 heatlevel test4 2018-9-19 07363 test4 2018-9-19 10:10
医疗器械生产许可证延续办理条件 heatlevel test4 2018-9-13 08699 test4 2018-9-13 10:16
广东省医疗器械相关许可并联审批工作的主要措施 heatlevel test4 2018-9-11 06740 test4 2018-9-11 09:54
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代理境外人申请医疗器械注册需要承担哪些责任? attach_img heatlevel test4 2018-8-17 09019 test4 2018-8-17 09:57
无源植入性医疗器械货架有效期注册应提交的技术文件 heatlevel test4 2018-8-15 08633 test4 2018-8-15 09:48
关于体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写注意事项 heatlevel test4 2018-8-11 09398 test4 2018-8-11 12:14
广东省第二类医疗器械首次注册申请优先审批需要提交哪些资料? heatlevel test4 2018-8-11 08128 test4 2018-8-11 11:18
《广东省食品药品监督管理局第二类医疗器械优先审批程序》解读 heatlevel test4 2018-8-10 07536 test4 2018-8-10 09:45
医疗器械注册产品如何通过同品种临床数据进行分析评价? heatlevel test4 2018-8-1 09041 test4 2018-8-1 10:35
体外诊断试剂注册申报资料中临床伦理文件的提交应注意哪些事项 attach_img heatlevel test4 2018-7-11 09406 test4 2018-7-11 09:35
体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更 heatlevel test4 2018-7-9 110289 20178712 2018-7-9 12:23
6月器审中心的对医疗器械注册问题答疑解惑 heatlevel test4 2018-7-9 07313 test4 2018-7-9 09:39
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