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全局置顶 隐藏置顶帖 广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序 新人帖 digest  ...2 admin 2016-4-23 14105852 20178712 2018-6-22 12:16
      
如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价 test4 2020-2-10 011012 test4 2020-2-10 15:36
内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品 test4 2020-1-23 010657 test4 2020-1-23 11:14
与免临床目录描述不一致,还可以免临床吗 test4 2020-1-17 010716 test4 2020-1-17 17:05
血气检测类产品适用的样本类型是什么 test4 2019-12-23 09923 test4 2019-12-23 16:10
体外诊断试剂临床试验中,能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂 test4 2019-12-6 011308 test4 2019-12-6 16:23
X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测 test4 2019-12-6 011009 test4 2019-12-6 16:22
输液无针连接件是否应进行微生物侵入评价 test4 2019-7-25 011135 test4 2019-7-25 17:14
外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择 test4 2019-6-10 110410 test4 2019-6-10 09:52
外周药物涂层球囊导管临床试验的主要研究终点应如何选择 test4 2019-5-27 19986 test4 2019-5-27 17:18
眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式,是否可以接受非终端灭菌的无菌加工 heatlevel test4 2019-4-15 516991 hvpnq 2019-6-15 17:34
人工晶状体临床试验需要多少样本量? heatlevel test4 2019-3-22 314127 tlqpt 2019-5-13 12:32
体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本 heatlevel test4 2019-2-25 516311 qhnne 2019-5-3 22:27
聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料 heatlevel test4 2019-2-20 518399 tlqpt 2019-5-10 16:16
关于医疗器械临床试验评价指标的设定 heatlevel test4 2019-1-29 620525 khbfs 2019-5-14 08:22
膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验 heatlevel test4 2019-1-21 619281 爱上的局面kd 2019-4-3 12:16
制定医疗器械临床试验方案的基本要点 heatlevel test4 2018-12-6 612102 ohnfb 2019-1-25 08:50
三类医疗器械临床试验申请获批后,是否可以认为临床试验方案同时也获得批准 heatlevel test4 2018-11-6 816245 vvsqw 2018-12-29 02:28
医疗器械临床试验前需要做好哪些准备? heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 1430660 gvgwe 2019-1-24 04:34
撰写医疗器械临床试验方案需要包含哪些内容? heatlevel  ...23 test4 2018-8-1 2047754 gblez 2019-5-15 14:59
申请第三类医疗器械临床试验审批需要注意哪些问题? heatlevel  ...2 test4 2018-8-1 1729369 gblez 2019-5-12 11:11
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