医疗器械软件注册与检测的单元划分

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发布时间: 2019-1-10 12:17

　　医疗器械软件包括独立软件和软件组件，在划分注册单元时，独立软件的注册单元以管理类别、预期用途、处理对象和临床功能模块作为划分原则：　　1.不同管理类别的独立软件应作为不同注册单元，在无法分割 ...

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