申请第二类医疗器械注册应具备的基本条件

正文摘要:

　　国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，实行产品注册管理。所谓医疗器械注册，是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申 ...