降钙素原检测试剂注册试验的重点关注内容

正文摘要:

　　根据体外诊断试剂注册管理办法和食品药品监管总局关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知，降钙素原测定试剂管理类别为Ⅱ类。降钙素原检测试剂注册的申报资料，要求包括临床评价资料，因此在临床试验时应当重点关 ...