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众所周知,申请医疗器械产品注册,需遵循合规、充分、客观的原则。合规是指,申请医疗器械注册的过程、行为应符合医疗器械注册相关的法规、规范性文件;充分是指,申请医疗器械注册的资料,应能够充分证明拟上市 ...