从濒临破产到市值近千亿，全球心血管医械巨头起死回生

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来源：动脉网

记者：程小琴

近日，美国Abiomed公司对外发表其临床研究声明：Abiomed在过去五年里，已投资超过1亿美元用于Impella心脏泵的临床研究。

而在15年前，医疗器械上市公司Abiomed正处于水深火热之中。它的第一款植入式人工心脏AbioCor刚刚临床试验失败，股价大跌，运营资金难以为继，创始人引咎辞职，公司濒临破产。

15年后，谁也未曾想到，Abiomed已成为全球心血管医疗技术领域的巨头之一，同时也是增长最快、营收效益最好的医疗器械公司之一，公司市值达到140亿美元（合计人民币约940亿元）。

作为一家开发、销售心室辅助设备的医疗器械上市公司，Abiomed在近40多年的发展历程里，曾跌入发展低谷，也有过高光时刻；有人黯然离去，有人力挽狂澜。接下来，作者将为您梳理Abiomed的逆袭之旅。

夹缝中求生存

Abiomed成立于1981年，由David M. Lederman创立，总部位于美国马萨诸塞州丹弗斯市。公司以“修复心脏和拯救生命”为企业使命，致力于人工心脏的开发，以协助或取代衰竭心脏的泵送功能。成立初期，Abiomed的研发资金主要由联邦研究基金资助。1987年，Abiomed在纳斯达克上市，股票代码为ABMD。第一年收盘时，Abiomed的年收入仅为150万美元。

起初，Abiomed的创收设备是AbioCor（R）植入式置换心脏系统、BVS（R）5000双心室支持系统和AB5000（TM）循环支持系统。这些产品主要用于临时支持患者心脏衰竭，并帮助患者心脏恢复。

其中，AbioCor是Abiomed的第一款产品，也是该公司最重要的产品，由公司创始人Lederman与德克萨斯心脏研究所合作开发，这是全球第一款完全植入式心脏替代设备，用于治疗心力衰竭末期患者。

BVS5000是双心室支持系统，于1992年获得美国FDA批准，是第一款用于心脏搭桥的心室辅助装置。AB5000循环支持系统于2004年获得美国FDA批准，用于临时支持急性心力衰竭患者的深度休克，包括心脏病发作、心脏切开术后心源性休克或心肌炎后心源性休克。

但尴尬的是，作为公司旗舰产品，AbioCor历经20多年开发，却迟迟未得到美国FDA的批准，甚至由于在2000年临床试验失败，导致公司股价大跌。2000年底，Abiomed的股价从年初每股41美元跌至3美元左右。

内忧尚未解决，外部生存环境也颇为严峻。当时，在心室辅助设备市场上，Thoratec和Heartware两家巨头占据大量市场份额，而Abiomed的产品以双心室VAD为主，战略定位以心脏移植前过渡为主，而非替代性治疗，其竞争力远远比不上市面上大部分LVAD产品，再加上公司创始人是科研出身，在产品营销方面着力不多，导致Abiomed根本无法与Thoratec、Heartware争夺市场份额。

内忧外患双重夹击下，2003年初，Abiomed无奈裁员20多人，公司创始人、首席执行官兼首席研究员Lederman博士也因此引咎离职，Abiomed濒临破产。

危急存亡时刻，一个关键性人物的出现，扭转了Abiomed的颓势。这个人就是如今Abiomed的首席执行官兼总裁，名为Michael R. Minogue。

Michael R. Minogue是军人出身，曾在西点军校获得美国军事学院工程管理理学学士学位，也曾担任美国陆军步兵军官。加入Abiomed之前，他在通用电气医疗集团（General Electric Healthcare）工作了11年，担任多个领导职位，并在癌症和心血管疾病诊断成像的销售、营销、产品开发、信息技术和软件/服务运营等方面积累了专业知识。

新任CEO的“两把火”

2004年，Minogue加盟Abiomed，担任公司首席执行官兼总裁。新官上任的他烧了“两把火”，第一把火保住了Abiomed的生存希望，第二把火促使Abiomed逆风翻盘。

任职当年，Minogue便利用自己在营销方面的优势，刺激Abiomed现有心脏辅助设备的销售，迅速取得效益。据2005年财报显示，Abiomed的总收入增长了48%。

Minogue烧的“第二把火”便是谋求转型，通过新的技术和产品，转变公司现有发展战略。

Minogue意识到，Abiomed的产品组合由于战略定位不同，无法打开更广阔的市场，如果通过自身实力研发新产品肯定来不及。要想在短时间内迅速崛起，借助外力才是明智之举，例如通过收购获取新技术或新产品。

军人出身的Minogue行事风格相当果敢，上任第二年，即2005年，他便带领Abiomed以200万美元的现金，超过4500万美元的Abiomed股票和2900万美元的里程碑付款，收购了德国亚钦一家濒临破产的心室辅助设备初创公司Impella CardioSystems AG。

该公司联合创始人之一Thorsten Siess博士开发的Impella心脏泵是世界上最小的心脏泵，而Minogue看上的便是这项新技术。Impella CardioSystems AG公司被收购后，Thorsten Siess便加盟Abiomed，担任首席技术官。

“收购Impella完全符合我们为医院所有更多患者提供心脏支持和循环辅助的战略。我们将能够提供一系列的设备，增加恢复患者自然心脏的可能性。”收购这家公司时，首席执行官兼总裁Michael R. Minogue如此解释道，“我们很高兴将Impella的工程专业知识带到Abiomed，并将其作为我们团队和战略的核心部分。此外，这项交易使我们能够拓展公司在整个欧洲市场的商业版图，并将为Abiomed在德国发展市场提供坚实的基础。”

此后，Abiomed的发展重心便逐渐转向Impella系列产品，以改善患者血液流动或心脏的泵血功能，使心力衰竭患者的心脏能够休息、愈合和恢复。Abiomed的业务重心也随即从心脏移植前辅助干预，转向心脏手术前、手术期间和手术之后全程介入治疗。

Impella心脏泵外形像一支带条纹的灰色笔，尖端有一条尾纤。它通过从腹股沟穿过的导管植入患者心脏，并与患者床边的自动化Impella控制器相连。

Impella心脏泵的作用是不断地将血液泵到身体各处。一旦患者心脏恢复，泵就会被取出来。自动化Impella控制器可以控制Impella导管性能，监测警报，并通过10英寸的高分辨率显示器实时显示血液循环辅助情况和导管位置信息。

Impella心脏泵主要解决两种问题，第一种是高风险PCI（经皮冠状动脉介入治疗）。对于那些心脏泵血能力差，需要心脏手术的人，Impella心脏泵可以提供血液循环支持，减轻心脏的压力，使动脉再次打开。

第二种是可提供持续性心源性休克、急性心肌梗死（AMI）心源性休克以及心脏切除术后心源性休克（PCCS）治疗。据悉，Impella心脏泵是第一个也是唯一一个经FDA批准对心源性休克适应症安全有效的经皮临时心室支持装置，该公司50％的业务正来源于此。当患者心脏受损严重，无法输送血液时，医生在患者体内植入Impella心脏泵并通过微创技术，可以帮助患者维持生命。

由于研发成本较高，Impella心脏泵的价格较为昂贵，5款产品的平均售价为2.3万美元（包括护理和心脏支持）。

不同版本的Impella心脏泵可以分别支持左心室和右心室，主要产品包括Impella 2.5、Impella 5.0、Impella CP、Impella RP、Impella LD等。

其中，Impella 2.5和Impella 5.0由Thorsten Siess博士在欧洲开发，并获得了欧洲CE认证。