广州市局三项举措加强医疗器械经营使用环节监管

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　　为切实保证医疗器械经营使用环节质量，全力保障市民群众用械安全，今年以来，广州市局严格按照上级部门相关要求，着力强化医疗器械经营使用环节监管，稳步推进抽检核查处置工作，严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可（备案）从事医疗器械经营等违法违规行为，突出抓好以下三方面工作。


　　一是加强核查处置工作。根据广州市医疗器械历年质量摸排情况、市场常用品种以及企业生产、经营规模，科学制定医疗器械抽检计划，有序推进年度抽检工作，及时送达抽样检验报告，对不合格产品采取控制措施，对违法行为依法予以查处。加大事后监管力度，明确将部门多次通报、抽检多次不合格的产品列入重点监管名单，定期组织开展“回头看”检查工作，监督企业自觉开展自查自纠，严格落实质量安全主体责任。


　　二是突出重点环节监管。适应移动互联网时代特点要求，依托监测平台监控“线上”交易信息，利用媒体曝光和群众举报寻找案件线索，采取随机抽查方式，现场检查电商“线下”经营实体，以有力举措扼止非法线上经营、网售伪劣产品等互联网违法行为。同时，加强对线下经营、使用不符合标准医疗器械等违法行为打击力度，检查各类医疗器械经营、使用单位400余家次，查处违法案件19宗，有效震慑了违法犯罪行为。


　　三是落实联合打击机制。始终保持对医疗器械经营使用违法犯罪高压打击态势，积极开展部门间线索互通和联合执法，有效提升日常监管的广度与深度，及时发现问题企业并予以规范、整顿、查处。对涉及刑事犯罪的，一律会同公安部门依法惩治,先后联合查办了“11.7案”等一批重大案件，获得国家总局和省局表彰。（广州市局供稿）