医用耗材最严监管正式到来！

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来源：赛柏蓝器械

进入2018年第四季度，对医用耗材而言，不仅面临着控费的限制，还有一些不断落地的管控措施，在2018年医药购销纠风背景下，结合大部头文件明确要求治理高值耗材，下半年的节奏很紧张。

这个时间段，耗材控费似乎成了一个不得不谈的话题。目前来看，多地已经结合自身情况开始有所行动。

9月25日，河南省卫计委召开了2018年全省卫生计生重点工作推进会，对2018年上半年河南省药品耗材降价控费力度加大表示肯定，鉴于此，下半年将建立综合监管制度，继续控费，确保医疗费用增长率总体控制在10%以内。同时，把控费情况作为绩效考核的重要指标，与医院等级评审挂钩。

医疗费用增长控制在10%以内是一个基本标准。黑龙江省卫计委于9月20日也印发通知，要求2018年全省公立医院百元医疗费用消耗的耗材费用不得高于20元，医院的费用增幅控制目标为不超过9.28%。

需要看到的是，西安市卫计委也在9月份召开会议，对医疗控费相关指标较高的5个区县卫计局和11家公立医院院长进行了约谈，要求其立即制定整改方案。

在控费监控上，更是有省份拿出科技手段。湖北省卫计委就于9月初出台相关意见，控制医疗费用不合理增长，推进医疗服务智能监管系统，以及发挥医保对控费和规范医疗服务的作用。

除了耗材控费，前段时间多地落地的高值耗材监管措施也够喝一壶。

首先要说的还是河南省。一个看点是，其出台的“双十制度”对高值耗材的监管已经走在全国前列。

9月12日，河南省漯河市卫计委发布《关于12家城市公立医院2018年6-7月高值医用耗材双十排名情况的通知》，曝光了全国首份医院耗材用量连续两个月排名前十的名单，多达30种高值耗材。同时通报的还有耗材使用量大的上百名医务人员。

当时，赛柏蓝器械从该市卫计委相关人员处了解到，对于该市12家城市公立医院，各自都列了6月和7月进入“双十”的名单，下一步，医院要开始自查核实，之后进入医务人员约谈和相关耗材后续停用、限用等环节。

漯河市此次曝光名单，是今年5月30日河南省卫计委印发《关于对全省医疗机构高值医用耗材使用实施“双十”制度管理的通知》的落地实施，直接引发全省耗材控费再升级。

除了“双十制度”，河南还有一个杀伤力大的招数，耗材“18+1”采购模式，开展高值耗材地市议价。截止目前，河南省已有8个地市开展了高值耗材地市议价，一波耗材杀价狂潮来临。

如果说河南省的地市议价只是在一个省内实行不足为大虑，那么医用耗材省际联盟曝光14省高值耗材最低销售价格将像一个深水炸弹一般，引得耗材企业顾虑万千。

9月29日，海南省医药集中采购服务平台发布《关于省际联盟高值医用耗材联合采购品种挂网交易的通知》，明确将采用14省际联盟高值医用耗材联合采购数据作为海南省的高值耗材采购目录直接挂网交易，并附带了一份高值耗材挂网品种目录表（14省际联盟库）。

简单说，这段话透露出的信息是，医用耗材省际联盟扩大到14省了，包括海南在内，并将部分高值耗材的在14省的最低销售价和挂网价曝光，共享共用。

目前“14省际高值医用耗材联合联盟”的名单是：陕西、四川、内蒙古、宁夏、青海、甘肃、新疆、湖南、黑龙江、辽宁、贵州、广西、海南、西藏。半个中国的高值耗材最低销售价格正是“裸奔”起来。

除此之外，对高值耗材的监管还包括屏蔽、暂停或取消挂网交易。

9月19日，黑龙江省卫生和计划生育委员会发布公告，通报了关于9月6日通报中（5月28日以来超过10个工作日不回复医疗机构订单的高值医用耗材生产企业）不回复医疗机构订单情况的处理结果。结果显示，情节较为严重但未做出任何澄清说明5家耗材企业相关产品作出暂停挂网交易的处理。

吉林省近日也通知称，8家耗材企业的所有产品被踢出吉林市场一年，不得上线交易。

该通知称，因前期上线交易的血管介入等十二大类高值耗材产品，部分企业未及时更新省级挂网（中标）低价、未如实申报省级挂网（中标）最低价格及我省公立医疗机构最低采购价格等问题，吉林展开了价格核查。并于9月7日对未递交相关整改（澄清）材料的91家企业进行分批约谈。在约谈后，仍有8家企业未及时更新或未如实申报相关低价，切未澄清响应或不遵守吉林省相关政策，于是，8家企业的所有产品被踢出市场一年，到2019年9月18日解禁。

今年8月23日，国家卫健委等九部委联合印发了《2018年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》的通知。加紧了下半年对医用耗材的监管，继续发力纠正医药购销领域的不正之风。

9月20日，安徽省卫计委发布党组关于十届省委第四轮巡视整改情况的通报，

巡视中发现 “执行医疗卫生领域‘九不准’制度不严格，一些医院仍将医务人员收入与药品和医学检查收入挂钩；行业管理制度在系统内不落实”的问题。

对此，将按照《关于进一步规范落实医疗机构和医务人员不良执业行为记分工作的通知》予以记分，情节严重的移交监察或司法部门处理。此次巡视要求相关大学附属医院认真做好巡视反馈问题整改落实，已有8名领导辞去兼任科室负责人的职务。

今年8月28日，国务院发布《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务的通知》，高值耗材包含其中。其中明确，要制定治理高值医用耗材和过度医疗检查的改革方案。

此外，今年7月份，据新华社报道，国务院副总理韩正于7月10日下午在国家医疗保障局调研并主持召开座谈会。重点了解了治理高值医用耗材过度使用工作开展情况。

对医用耗材而言，控费、地市议价、双十制度、省际联盟共享最低销售价格、医保控费、纠风、取消或暂停挂网交易等等是接下来的三个月必须勇敢面对的现实问题，无可回避。

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