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来源： 本文刊登于《中国医疗器械信息》杂志2018年第18期 作者：陈晓通 邹美芳 于海超 王刚 单位：威海洁瑞医用制品有限公司 （山东 威海 264200） 内容提要：医疗器械产业作为国家整体工业以及制造业的重要成分，其不论是发展速度还是活跃性均较为显著。本文先就国内医疗器械产业现状进行探析，而后对其技术发展相应策略进行总结，以期为推进行业发展作出贡献。 关 键 词：医疗器械产业 发展现状 技术发展
医疗器械通常在知识以及资金层面呈现密集化，并且涉及了医药、器械以及电子等诸多行业，并且其产品也是对现代技术进行高度聚集的产物。随着大众健康意识持续加强，医疗产品相应需求也在持续提升。下面便就医疗器械发展进行探析。
1.国内医疗器械产业发展现状
1.1 产业结构
现阶段，全国在医疗器械层面存有6000 多家企业，其中专营企业可达4000 家。其中涉及到精密类型的制造企业能够达到60%，中外合资类型的企业约为50 家，从业人数可达30 万人，进而构成了跨部门并且多学科的产业群。
1.1.1 大、中型企业仍为主力军，小企业较多
现阶段，对于医疗器械产业来说，大、中型企业仍旧虽然数目不多，但是其产值可占到整个产业的一半以上，小型企业虽然较多但是相应产值贡献相较于大企业而言较为有限。同时，大、中型企业明显发挥了其骨干作用，同时也是科技进步的重要力量。
1.1.2 新兴企业持续出现，产业格局变化明显
随着军工转轨企业以及科研单位等不断向着医疗器械产业转变，再加之外商的持续投入，使得生产技术以及产品得到有效更新。此外，像国有、民营以及集体等所有制形式的企业不断融入该行业，充分展现了行业具备的多体制以及多学科特点，确保产业队伍得以有效壮大。
1.2 产品结构
1.2.1 医疗器械市场呈现多层次化
当前国内能够生产诸如电子、光学、超声以及激光等类型的仪器，其门类可达47 种。而市场主体仍旧是地级市和其之下的卫生结构设备。大部分器械仍旧为量大面宽、常规形式的产品，并且大多都是中低档。至于省级或者是三级之上的医院，其不管是手术器械形式还是设备类型的产品，虽然可以生产，但仍旧需要进口。
1.2.2 产品门类不断扩充，但仍未构成自身品牌
就产品生产来说，其分布仍旧以一次性以及常规产品为主，甚至连一次性形式的过滤器都有很多企业生产。这种低水平并且重复性较高的生产当前仍旧有增无减。但是近些年在大型设备方面也出现了“重复”情况，比如针对医学图像展开的存储以及通信系统等便有很多企业正在研究以及生产，但仍未构成名牌产品。
1.2.3 产品结构因科技推动而调整迅速
因计算机、微电子、生物医学等诸多高新技术的不断应用，诸如螺旋CT、数字化彩色B超以及DSA 系统等产品不断推出，确保知识产权以及创新力度不断加强，确保该产业产生新的增长点。同时，科技队伍也在持续壮大，人才不断向着医疗器械领域聚集。企业当中科技人员能够占到15%，而研究机构通常在一半以上，科技开发也正是以他们为核心才得以高效发展。很多高校都进行了重点实验室的构建，以高新技术为导向展开研究以及开发。
1.3 推动医疗器械产业建设对于社会发展的重要意义
现阶段虽然国内医疗器械产业在经济收入层面占比不高，但因国家扶植以及新兴企业不断出现，再加之新技术、工业以及材料的不断应用，该产业必然会成为国民经济的重要成分。该产业能够从医疗费用出发做到有效控制，确保其高额利润得到抑制。该产业本身便是以医学进步为其出发以及归宿点，所以研究开发必须对此类社会因素加以综合考虑。若仅考虑高利润、效益，那么制造商以及中间用户便会以利润为导向不断回收资金，他们只能依靠加大费用来把相应风险向着社会以及患者转移，进而引发医疗危机。近些年，医疗器械在产品研发层面持续创新，每件产品出现均会引发国外厂商震动，甚至为其调低了进口价格。所以，我国必须从医疗器械产品出发强化创新力度，在对民族工业进行保护的同时，对进口产品进行适当抑制[1]。
2.推动医疗器械产业以及技术发展的有效策略
2.1 以国内产业状况为导向推进自主创新
首先，医疗器械产业除了要对健康事业相应发展需要以及国外技术加以跟踪关注外，还应从应用领域出发强化创新，秉持“自主研发”以及“技术创新”的重要原则。产业发展切忌仅局限于源头创新，同时不能脱离科技轨道来进行创新。需要以临床需求为导向，在吸收国外技术的同时，依靠多种条件来展开选择性质的发展，从而做到国际互补。就产业实际来说，必须对临床需求以及器械现代化问题加以关注，并重视能够推动多个工业技术实现联动发展的种类。其次，国内企业需要将战略定位在全球医疗市场当中，也就是在面向国内的同时，向着欧美以及日本等诸多市场进军[2]。
2.2 确保民族企业更富核心竞争力
2.2.1 依靠关键技术研发来强化核心竞争力
企业若想强化核心竞争力，必须借助内源性产业要素的有效提升来改善技术性能结构，并且依靠技术进步来强化产业结构以及技术性能，推动以往外源性类型的产业要素向着内源性进行转变。可以借助国际化的产业转移，依靠引进国外资金以及技术来优化产业结构，实现引进、提高直至创新的目标。同时，核心竞争除了在知识产权以及核心技术层面有所体现之外，还应确保企业人才更富创新性，推动人才以及技术资源实现深度整合，从而为核心竞争力的有效强化夯实基础[3]。
2.2.2 针对中小企业做到大力扶植
国内虽然医疗器械企业较多，但大型化企业却较少，所以科技类型的中小企业则充当了产业发展的主力军。产业发展通常需要以该类企业的快速成长以及协调发展为基础。所以，产业发展必须将此类企业看作核心，确保新型、实用产品得到深度研发以及推广，形成并发展核心企业群[4]。
2.2.3 依靠产学研的有效结合来构建创新平台
对于医疗器械来说，其研发必须以实际需求为导向，并对技术推广以及应用加以深层关注，推动技术向着商业化发展。很多企业便是依靠校企合作而逐步排上以及发展的，此类情况可以推动技术创新链的高效形成，确保新技术、产品持续涌现。产业必须推进产学研的高效结合，依靠创新技术平台的有效构建来带动产业发展[5]。
3.总结
总之，对于我国医疗器械产业而言，若想强化产业的核心竞争力，必须明确其产业结构以及产品结构的现状，并对医疗器械产业推动社会发展的重要意义做到正确认知，以医疗实际为导向实施自主创新，从扶植企业发展、进行创新平台的针对构建、推动产品以及技术向着现代数字化发展等层面出发推动技术发展，借助技术资源以及人才资源的深度整合来推进产业发展，推动产业由外源性向着内源性持续前进，为医疗产业的高效发展夯实基础。
参考文献略
往期内容回顾
本刊简介 《中国医疗器械信息》杂志是在国家新闻出版总署登记注册的面向全国发行的国家级正式刊物，是医疗器械行业内唯一一本由国家食品药品监督管理总局主管的全国性综合性医疗器械科技类杂志。杂志于1995 年创刊，是“中国学术期刊综合评价数据库（CAJCED）统计源期刊”、“中国期刊全文数据库（CJFD）全文收录期刊”、“中国核心期刊（遴选）数据库收录期刊”、“中文科技期刊数据库收录期刊”、“中文生物医学期刊数据库（CMCC）收录期刊”。 《中国医疗器械信息》杂志为大度十六开（210mm×285mm）半月刊，采用进口高品质铜版纸，四色全彩印刷。出版日期为每月15，25 日。《中国医疗器械信息》办刊资质完备，有邮发资格（邮发代号82-256）, 发行方式包括：邮局订阅、自办订阅、赠阅发行和会议发行。发行量为平均每期50,000 册，遇大型展会和学术活动还将增量发行。 真诚欢迎业界专家学者、医疗设备的应用者、研发设计人员为本刊撰稿，共同把刊物办好。
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发表于 2018-12-5 09:35:25
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