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一批优秀国产医疗设备遴选结果出炉!联影、迈瑞、东软多家械企入选!

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发表于 2018-6-22 12:01:50 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
6月19日,中国医学装备协会发布《关于第四批优秀国产医疗设备产品目录、第一批优秀国产医疗设备产品目录动态调整结果公示的函》,公示3.0T 磁共振、DR(单板DR、双板DR、移动DR)、彩超(含便携式)、腔镜吻合器、多参数监护仪、全自动生化分析仪等10多个品目的评审结果。
据公示,达到遴选标准的产品超过440多款,涉及联影、迈瑞、万东、东软、开立、汕超、逸思、蓝韵、理邦仪器、迪瑞、恩普等50多家医疗器械生产企业。
具体而言:
  • 3.0T 磁共振,上海联影一枝独秀。
  • 腔镜吻合器,上海逸思是唯一赢家。
  • DR(单板DR、双板DR、移动DR)有20家企业在列,北京万东是最大赢家,联影、七喜、TCL、柏斯、东软、迈瑞、康达、普爱、新华亦有多个产品在列。
  • 彩超(含便携式)有14家企业在列,开立生物是最大赢家,有70多款产品在榜,此外迈瑞、汕超、迈瑞、恩普、东软、飞依诺亦有不下5款产在列。
  • 多参数监护仪迈瑞独占鳌头,另有理邦仪器、宝莱特在列。
  • 全自动生化分析仪迪瑞医疗表现最为出色,另有科华、迈瑞、优利特、鑫贝西生物等10家企业在列。

全部评审结果产品目录如下
平板DR(单板)评审结果
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
TCL医疗放射技术(北京)有限公司
Eagle-DR650E
93.14
90.63
90
2
TCL医疗放射技术(北京)有限公司
Eagle-DR650A
91.18
90.63
90
3
TCL医疗放射技术(北京)有限公司
Eagle-DR2000B
86.27
90.63
90
4
北京万东医疗科技股份有限公司
新东方1000DA型
89.22
100
99
5
北京万东医疗科技股份有限公司
新东方1000DC型
88.24
100
99
6
北京万东医疗科技股份有限公司
新东方1000MD型
84.31
100
99
7
北京万东医疗科技股份有限公司
新东方1000SC型
83.33
100
98
8
北京万东医疗科技股份有限公司
新东方1000SA型
81.37
100
98
9
北京万东医疗科技股份有限公司
新东方1000EC型
81.37
100
98
10
北京万东医疗科技股份有限公司
新东方1000EB型
80.39
100
98
11
北京万东医疗科技股份有限公司
新东方1000MC型
80.39
100
98
12
北京万东医疗科技股份有限公司
新东方1000MB型
80.39
100
98
13
北京万东医疗科技股份有限公司
新东方1000EA型
80.39
100
98
14
广州七喜医疗设备有限公司
DXR-580(双立柱)
90.2
100
80
15
广州七喜医疗设备有限公司
DXR-580(悬吊机型)
90.2
100
95
16
广州七喜医疗设备有限公司
DXR-530(悬吊机型)
86.27
100
95
17
广州七喜医疗设备有限公司
DXR-530(双立柱)
84.31
100
80
18
河北天地智慧医疗设备股份有限公司
TD-DR  Hyperion 2000
87.25
84.38
92
19
河北天地智慧医疗设备股份有限公司
TD-DR  1800
86.27
84.38
86
20
河北天地智慧医疗设备股份有限公司
TD-DR  Hyperion 5800
85.29
84.38
84
21
河北天地智慧医疗设备股份有限公司
TD-DR  v2100pro(双立柱)
84.31
84.38
92
22
河南柏斯生物科技有限公司
iDR6600B
84.31
87.5
83
23
河南柏斯生物科技有限公司
iDR3600B
80.39
87.5
83
24
河南柏斯生物科技有限公司
iDR3600D
81.37
87.5
83
25
深圳柏斯生物科技有限公司
iDR5600D
85.29
87.5
83
26
深圳柏斯生物科技有限公司
iDR5600A
81.37
87.5
83
27
南京普爱医疗设备股份有限公司
PLX9600C
90.2
100
81
28
南京普爱医疗设备股份有限公司
PLX9600D
89.22
100
81
29
南京普爱医疗设备股份有限公司
PLX9600B
87.25
100
81
30
南京普爱医疗设备股份有限公司
PLX9600A
83.33
100
81
31
南宁一举医疗电子设备股份有限公司
YJF65DR-P
82.35
90.63
80
32
南宁一举医疗电子设备股份有限公司
YJF50DR-P
80.39
90.63
80
33
山东新华医疗器械股份有限公司
DR2000
91.18
100
93
34
上海康达医学科技有限公司
KD-3500DR
81.37
87.5
99
35
康达洲际医疗器械有限公司
KD-450A
84.31
87.5
82
36
上海新黄浦医疗器械有限公司
KD-1500DR
80.39
87.5
94
37
上海新黄浦医疗器械有限公司
KD-3510DR
81.37
87.5
复审
38
上海新黄浦医疗器械有限公司
HY-450DR
81.37
87.5
复审
39
上海联影医疗科技有限公司
uDR  770i
91.18
100
复审
40
上海联影医疗科技有限公司
uDR  590h
81.37
100
98
41
上海联影医疗科技有限公司
uDR  592h
81.37
100
98
42
深圳安科高技术股份有限公司
ASR-6650
83.33
100
复审
43
深圳安科高技术股份有限公司
ASR-6850P
81.37
100
89
44
深圳蓝韵医学影像有限公司
6800
91.18
100
82
45
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
DigiEye680
94.12
100
84
46
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
DigiEye780
90.2
100
95
47
深圳市安健科技股份有限公司
睿翼DR50X
80.39
87.5
复审
48
深圳市深图医学影像设备有限公司
SONTU200-FDR
80.39
90.62
复审
49
沈阳东软医疗系统有限公司
NeuVision  460
80.39
100
89
50
沈阳东软医疗系统有限公司
NeuVision  360
86.27
100
89
51
沈阳东软医疗系统有限公司
NeuVision  350
84.31
100
89
52
威海威高医疗影像科技有限公司
WG-XD-4
89.22
89.06
96
平板DR(双板)评审结果
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
TCL医疗放射技术(北京)有限公司
Eagle-DR650E
94.33
90.63
81
2
TCL医疗放射技术(北京)有限公司
Eagle-DR650A
93.62
90.63
81
3
北京万东医疗科技股份有限公司
新东方1000MD型
86.52
100
99
4
北京万东医疗科技股份有限公司
新东方1000MC型
82.98
100
99
5
北京万东医疗科技股份有限公司
新东方1000MA型
82.27
100
99
6
北京万东医疗科技股份有限公司
新东方1000MB型
82.98
100
99
7
广州七喜医疗设备有限公司
DXR-530(悬吊机型)
87.23
100
95
8
广州七喜医疗设备有限公司
DXR-580(悬吊机型)
90.78
100
95
9
广州七喜医疗设备有限公司
DXR-580(双立柱)
89.36
100
80
10
广州七喜医疗设备有限公司
DXR-530(双立柱)
85.11
100
80
11
河南柏斯生物科技有限公司
iDR6600A
92.2
87.5
83
12
南宁一举医疗电子设备股份有限公司
YJF65DR
86.52
90.63
98
13
山东新华医疗器械股份有限公司
DR2100
92.2
100
93
14
上海康达医学科技有限公司
KD-3800DR
87.94
87.5
92
15
上海康达医学科技有限公司
KD-3200DR
81.56
87.5
87
16
上海联影医疗科技有限公司
uDR  596i
90.78
100
98
17
上海联影医疗科技有限公司
uDR  780i
97.87
100
98
18
深圳蓝韵医学影像有限公司
6900
92.2
100
98
19
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
DigiEye680
97.16
100
84
20
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
DigiEye780
93.62
100
95
21
深圳市深图医学影像设备有限公司
SONTU100-RAD(d)-I
80.85
90.62
80
22
沈阳东软医疗系统有限公司
NeuVision  460
80.85
100
86
23
威海威高医疗影像科技有限公司
WG-XD-4
91.49
89.06
96
移动DR评审结果
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
TCL医疗放射技术(北京)有限公司
TCLMDR-110
91
94.12
91
2
北京万东医疗科技股份有限公司
M40-1A型
88
94.12
96
3
北京万东医疗科技股份有限公司
M40-1型
87
94.12
96
4
北京万东医疗科技股份有限公司
M32-1A型
87
94.12
96
5
北京万东医疗科技股份有限公司
M32-1型
86
94.12
96
6
河南柏斯生物科技有限公司
iDR5500C
90
82.35
84
7
河南柏斯生物科技有限公司
iDR5500A
87
82.35
84
8
康达洲际医疗器械有限公司
KD-M900
80
100
86
9
山东新华医疗器械股份有限公司
XH-MD6-32
93
100
95
10
上海联影医疗科技有限公司
uDR  370i
88
100
98
11
上海联影医疗科技有限公司
uDR  370h
84
100
98
12
上海联影医疗科技有限公司
uDR  360i
82
100
98
13
深圳蓝韵医学影像有限公司
6000A
93
100
84
14
深圳蓝韵医学影像有限公司
6000B2
92
100
84
15
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
MobiEye700
94
100
99
16
沈阳东软医疗系统有限公司
NeuVision  550M Plus
84
94.12
92
17
沈阳东软医疗系统有限公司
NeuVision  550M
83
94.12
92
18
威海威高医疗影像科技有限公司
WG-YD-5
80
94.12
96
3.0T磁共振评审结果
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
上海联影医疗科技有限公司
uMR  790
98.02
100
97
2
上海联影医疗科技有限公司
uMR  780
100
100
97
3
上海联影医疗科技有限公司
uMR  770
100
100
97
直线腔镜吻合器评审结果
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
上海逸思医疗科技有限公司
F12S、FDU45W、FDU45B、FDU45G、FDU60B、FDU60G
86.87
83.67
93.26
2
上海逸思医疗科技有限公司
F12M、FDU45W、FDU45B、FDU45G、FDU60B、FDU60G
86.87
83.67
93.26
3
上海逸思医疗科技有限公司
F12L、FDU45W、FDU45B、FDU45G、FDU60B、FDU60G
86.87
83.67
93.26
4
上海逸思医疗科技有限公司
U12S、L30W、L30B、L45W、L45B、L45C、L45G、L60B、L60C、L60G
88.89
83.67
93.26
5
上海逸思医疗科技有限公司
U12M、L30W、L30B、L45W、L45B、L45C、L45G、L60B、L60C、L60G
88.89
83.67
93.26
6
上海逸思医疗科技有限公司
U12L、L30W、L30B、L45W、L45B、L45C、L45G、L60B、L60C、L60G
88.89
83.67
93.26
弯转腔镜吻合器评审结果
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
上海逸思医疗科技有限公司
U12S、R30W、R30B、R45W、R45B、R45C、R45G、R60B、R60C、R60G
92
83.67
96.63
2
上海逸思医疗科技有限公司
U12M、R30W、R30B、R45W、R45B、R45C、R45G、R60B、R60C、R60G
92
83.67
96.63
3
上海逸思医疗科技有限公司
U12L、R30W、R30B、R45W、R45B、R45C、R45G、R60B、R60C、R60G
92
83.67
96.63
台式彩超A类评审结果
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
飞依诺科技(苏州)有限公司
VINNO  70
96.83
94.74
95.51
2
飞依诺科技(苏州)有限公司
VINNO  60
95.24
94.74
95.51
3
汕头市超声仪器研究所有限公司
Apogee  8U
99.21
100
100
4
汕头市超声仪器研究所有限公司
Apogee  8G
99.21
100
100
5
汕头市超声仪器研究所有限公司
Apogee  5U
99.21
100
100
6
汕头市超声仪器研究所有限公司
Apogee  5G
99.21
100
100
7
汕头市超声仪器研究所有限公司
Apogee  5800
99.21
100
复审
8
汕头市超声仪器研究所有限公司
Apogee  5500
99.21
100
复审
9
汕头市超声仪器研究所有限公司
Apogee  5300
99.21
100
复审
10
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
P30
99.21
100
96.15
11
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
S-Maso
99.21
100
96.15
12
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
S50VO
99.21
100
96.15
13
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
S50CV
99.21
100
96.15
14
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
S50  Pro
99.21
100
96.15
15
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
S50
99.21
100
96.15
16
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
S45Pro
99.21
100
96.15
17
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
S45
99.21
100
96.15
18
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
S40  Plus
99.21
100
96.15
19
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
P50S
99.21
100
96.15
20
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
P50  Pro
99.21
100
96.15
21
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
P50
99.21
100
96.15
22
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
P47
99.21
100
96.15
23
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
P40S
99.21
100
96.15
24
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
P40Pro
99.21
100
96.15
25
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
P40
99.21
100
96.15
26
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
P37
99.21
100
96.15
27
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
P30S
99.21
100
96.15
28
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
P30  Pro
99.21
100
96.15
29
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
P27
99.21
100
96.15
30
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
S22  Pro
97.62
100
96.15
31
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
S22
97.62
100
96.15
32
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
S20  Plus
97.62
100
96.15
33
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
M22
97.62
100
96.15
34
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
S30
96.03
100
复审
35
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
S40Pro
96.03
100
96.15
36
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
S40
96.03
100
复审
37
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
S35
96.03
100
96.15
38
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
S30  Pro
96.03
100
96.15
39
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
S25
96.03
100
96.15
40
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
S12  Pro
96.03
100
96.15
41
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
S11  Plus
96.03
100
96.15
42
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
M30
96.03
100
96.15
43
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
M12
96.03
100
96.15
44
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
S12
93.65
100
96.15
45
深圳蓝韵医学影像有限公司
Mirror5  Touch
86.51
92.98
复审
46
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
DC-80
96.03
100
100
47
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
DC-8  EXP
93.65
100
100
48
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
DC-8
92.06
100
复审
49
沈阳东软医疗系统有限公司
NeuEcho  20
80
92.98
93.59
50
沈阳东软医疗系统有限公司
N1500、N1500E
82.54
92.98
93.59
51
武汉中旗生物医疗电子有限公司
ZONCARE-S9
82.54
87.72
复审
台式彩超B类评审结果
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
飞依诺科技(苏州)有限公司
VINNO  X6
100
94.74
95.51
2
飞依诺科技(苏州)有限公司
VINNO  X7
100
94.74
95.51
3
汕头市超声仪器研究所有限公司
Apogee  3800
100
100
复审
4
汕头市超声仪器研究所有限公司
Apogee  3500
100
100
复审
5
汕头市超声仪器研究所有限公司
Apogee  2900
100
100
复审
6
汕头市超声仪器研究所有限公司
Apogee  3300
100
100
复审
7
汕头市超声仪器研究所有限公司
Apogee  2700
100
100
复审
8
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
S20  Pro
94.59
100
96.15
9
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
S20  Exp
94.59
100
96.15
10
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
S15
94.59
100
96.15
11
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
M15
94.59
100
96.15
12
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
S11N
91.82
100
96.15
13
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
S11  Pro
91.82
100
96.15
14
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
S11  Exp
91.82
100
96.15
15
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
S11
91.82
100
复审
16
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
M11
92.79
100
96.15
17
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
SSI-5000
92.79
100
复审
18
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
S20
94.59
100
复审
19
深圳蓝韵医学影像有限公司
Mirror2  Touch
92.79
92.98
复审
20
深圳蓝韵医学影像有限公司
Mirror8
90.99
92.98
复审
21
深圳蓝韵医学影像有限公司
TP  55
90.99
92.98
94.87
22
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
DC-60
99.1
100
96.15
23
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
DC-58
99.1
100
96.15
24
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
DC-55
99.1
100
96.15
25
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
DC-39
99.1
100
96.15
26
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
DC-70  Exp
98.2
100
96.15
27
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
DC-70
98.2
100
96.15
28
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
DC-N3
97.3
100
96.15
29
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
DC-30
92.79
100
96.15
30
深圳市恩普电子技术有限公司
A75
90.99
100
85.9
31
深圳市恩普电子技术有限公司
G75
90.99
100
85.9
32
深圳市恩普电子技术有限公司
G76
90.99
100
85.9
33
深圳市恩普电子技术有限公司
G79
89.19
100
85.9
34
深圳市恩普电子技术有限公司
G70
87.39
100
85.9
35
深圳市恩普电子技术有限公司
G71
82.88
100
85.9
36
深圳市理邦精密仪器股份有限公司
Acclarix  LX8
88.29
85.96
89
37
沈阳东软医疗系统有限公司
NeuEcho  15
100
92.98
93.59
38
沈阳东软医疗系统有限公司
N700、N900
93.69
92.98
复审
39
沈阳东软医疗系统有限公司
N1100、N1100W
93.69
92.98
93.59
40
沈阳东软医疗系统有限公司
N9
93.69
92.98
93.59
41
沈阳东软医疗系统有限公司
N7S
93.69
92.98
89.74
42
沈阳东软医疗系统有限公司
N7
93.69
92.98
复审
43
沈阳东软医疗系统有限公司
Phoenix
89.19
92.98
复审
44
无锡海鹰电子医疗系统有限公司
HY-C360
90.99
96.49
复审
45
无锡海鹰电子医疗系统有限公司
HY8000Pro
88.29
96.49
复审
46
武汉中旗生物医疗电子有限公司
ZONCARE-S7
91.89
87.72
94.87
台式彩超C类评审结果
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
飞依诺科技(苏州)有限公司
VINNO  X5
94.93
94.74
95.51
2
飞依诺科技(苏州)有限公司
VINNO  X2
94.2
94.74
95.51
3
汕头市超声仪器研究所有限公司
Apogee  3100
91.3
100
复审
4
深圳蓝韵医学影像有限公司
EX20
91.3
92.98
94.87
5
深圳蓝韵医学影像有限公司
Mirror2  HD
91.3
92.98
复审
6
深圳蓝韵医学影像有限公司
CK  35
91.3
92.98
94.87
7
深圳市恩普电子技术有限公司
G61
83.33
100
85.9
8
深圳市恩普电子技术有限公司
G60
83.33
100
85.9
9
深圳市恩普电子技术有限公司
EMP-3000
83.33
100
85.9
10
深圳市理邦精密仪器股份有限公司
U2
84.78
85.96
89
11
无锡海鹰电子医疗系统有限公司
HY6000
86.96
96.49
复审
12
无锡海鹰电子医疗系统有限公司
HY8000
86.96
96.49
复审
13
武汉中旗生物医疗电子有限公司
ZONCARE-S6
90.58
87.72
94.87
便携彩超A类评审结果
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
飞依诺科技(苏州)有限公司
VINNO  8
95.83
94.92
93.5
2
汕头市超声仪器研究所有限公司
Apogee  3G
95.83
100
98.72
3
汕头市超声仪器研究所有限公司
Apogee  1U
95.83
100
98.72
4
汕头市超声仪器研究所有限公司
Apogee  1G
95.83
100
98.72
5
汕头市超声仪器研究所有限公司
Apogee  1000
95.83
100
98.72
6
汕头市超声仪器研究所有限公司
Apogee  2300
95.83
100
98.72
7
深圳华声医疗技术股份有限公司
Navi  s
84.17
94.92
91
8
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
SSI-980
97.5
100
88
9
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
S9  Pro
97.5
100
88
10
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
S9  Exp
97.5
100
88
11
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
S9
97.5
100
88
12
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
S8  Exp
97.5
100
88
13
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
S7
97.5
100
88
14
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
E5
95
100
88
15
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
X3
95
100
88
16
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
X5  Exp
94.17
100
88
17
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
X5  Pro
94.17
100
88
18
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
E5  Exp
94.17
100
88
19
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
E5  Pro
94.17
100
88
20
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
E3  Pro
94.17
100
88
21
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
E3  Exp
94.17
100
88
22
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
E3
94.17
100
88
23
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
X3  Pro
94.17
100
88
24
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
X3  Exp
94.17
100
88
25
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
X5
90
100
88
26
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
M7  Expert
81.25
100
100
便携彩超B类评审结果
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
飞依诺科技(苏州)有限公司
VINNO  6
89.91
94.92
91.5
2
汕头市超声仪器研究所有限公司
Apogee  1200
93.58
100
98.72
3
汕头市超声仪器研究所有限公司
Apogee  2100
93.58
100
98.72
4
深圳华声医疗技术股份有限公司
clover  60
91.74
94.92
91
5
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
E1  Pro
97.25
100
88
6
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
E1  Exp
97.25
100
88
7
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
E1
97.25
100
88
8
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
E2  Pro
97.25
100
88
9
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
E2  Exp
97.25
100
88
10
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
E2
97.25
100
88
11
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
X1  Pro
96.33
100
88
12
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
X1
96.33
100
88
13
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
S8Pro
93.58
100
88
14
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
S8
93.58
100
88
15
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
S6
93.58
100
88
16
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
S6Pro
93.58
100
88
17
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Z6
89.45
100
96.15
18
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
M7
87.61
100
96.15
19
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
M58
87.61
100
96.15
20
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
M55
87.61
100
96.15
21
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
M6
87.61
100
96.15
22
深圳市理邦精密仪器股份有限公司
Acclarix  AX8
88.99
89.83
89
23
深圳市威尔德医疗电子有限公司
D3\D6\D6  PRO
84.4
88.14
80
24
深圳市威尔德医疗电子有限公司
FDC6100/FDC6100A/FDC6100B
82.57
88.14
80
25
武汉中旗生物医疗电子有限公司
ZONCARE-V6
88.53
100
96
26
无锡海鹰电子医疗系统有限公司
HY-M30
86.24
96.61
87
便携彩超C类评审结果
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
飞依诺科技(苏州)有限公司
VINNO  5
92.16
94.92
91.5
2
汕头市超声仪器研究所有限公司
Apogee  1100
92.16
100
98.72
3
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
S8N
92.16
100
88
4
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
S6N
92.16
100
88
5
深圳开立生物医疗科技股份有限公司
S2N
92.16
100
88
6
深圳市恩普电子技术有限公司
G30、G31、G33
83.33
100
85.9
7
深圳市理邦精密仪器股份有限公司
Acclarix  AX4
94.12
89.83
89
8
深圳市威尔德医疗电子有限公司
FDC6000
85.29
88.14
80
9
深圳市威尔德医疗电子有限公司
Wisdom  eye 3\Wisdom eye 6\Wisdom eye 8
85.29
88.14
80
10
武汉中旗生物医疗电子有限公司
ZONCARE-V7
87.25
100
96
掌式彩超评审结果
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
广州索诺星信息科技有限公司
XProbe、CProbe、BProbe、UProbe、EProbe
81.55
89.13
84
2
武汉普诺斯医疗科技有限公司
PR363
88.1
100
87
1600速全自动生化分析仪评审结果
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
迪瑞医疗科技股份有限公司
CS-6400
94.37
97.14
97
2
迪瑞医疗科技股份有限公司
CS-4000
94.37
97.14
97
3
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
BS-2000、BS-2200、BS-2000M、BS-2200M
98.59
100
99.5
800速全自动生化分析仪评审结果
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
迪瑞医疗科技股份有限公司
CS-1400
97.06
97.14
97
2
迪瑞医疗科技股份有限公司
CS-1300B
97.06
97.14
97
3
迪瑞医疗科技股份有限公司
CS-1300A
94.12
97.14
97
4
迪瑞医疗科技股份有限公司
CS-1200
95.59
97.14
97
5
桂林优利特医疗电子有限公司
URIT-8600
94.12
94.29
88
6
济南鑫贝西生物技术有限公司
BK-800
100
94.29
84
7
江苏英诺华医疗技术有限公司
DI-808
100
98.57
85
8
江苏英诺华医疗技术有限公司
DI-806
100
98.57
复审
9
江苏英诺华医疗技术有限公司
DI-800
100
98.57
85
10
江西特康科技有限公司
TC9080
95.59
98.57
84
11
宁波美康盛德生物科技有限公司
MS880B
91.18
82.86
95
12
上海科华实验系统有限公司
ZY-1280M
94.12
95.71
95
13
上海科华实验系统有限公司
ZY-1200M
94.12
95.71
95
14
上海科华实验系统有限公司
ZY-1280
98.53
95.71
复审
15
上海科华实验系统有限公司
ZY-1200
98.53
95.71
复审
16
深圳雷杜生命科学股份有限公司
Chemray800
94.12
94.29
复审
17
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
BS-800、BS-820、BS-800M、BS-820M、BS-880、BS-890
98.53
100
复审
18
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
BS-830、BS-830S、BS-840、BS-850、BS-860
100
100
95.5
19
长春赛诺迈德医学技术有限责任公司
SUNMATIK-9100
92.65
81.43
90
400速全自动生化分析仪评审结果
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
迪瑞医疗科技股份有限公司
CS-400
91.18
97.14
复审
2
迪瑞医疗科技股份有限公司
CS-620
94.12
97.14
97
3
迪瑞医疗科技股份有限公司
CS-400C
91.18
97.14
97
4
迪瑞医疗科技股份有限公司
CS-600B
94.12
97.14
复审
5
迪瑞医疗科技股份有限公司
CS-680
95.59
97.14
97
6
迪瑞医疗科技股份有限公司
CS-480
92.65
97.14
复审
7
迪瑞医疗科技股份有限公司
CS-380
91.18
97.14
复审
8
迪瑞医疗科技股份有限公司
CS-400B
91.18
97.14
复审
9
桂林优利特医疗电子有限公司
URIT-8401
80.88
94.29
88
10
桂林优利特医疗电子有限公司
URIT-8420
91.18
94.29
88
11
桂林优利特医疗电子有限公司
URIT-8260
91.18
94.29
88
12
桂林优利特医疗电子有限公司
URIT-8280
95.59
94.29
88
13
桂林优利特医疗电子有限公司
URIT-8460
91.18
94.29
88
14
桂林优利特医疗电子有限公司
URIT-8400
82.35
94.29
88
15
济南鑫贝西生物技术有限公司
BK-500
98.53
94.29
84
16
济南鑫贝西生物技术有限公司
BK-400
95.59
94.29
84
17
江苏英诺华医疗技术有限公司
DI-400
98.53
98.57
复审
18
江西特康科技有限公司
TC6092G
97.06
98.57
复审
19
江西特康科技有限公司
TC6090G
94.12
98.57
复审
20
宁波美康盛德生物科技有限公司
MS-480
85.29
82.86
95
21
上海科华实验系统有限公司
ZY-450
95.59
95.71
复审
22
上海科华实验系统有限公司
ZY-400
95.59
95.71
复审
23
深圳蓝韵生物工程有限公司
LW  C400
89.71
95.71
复审
24
深圳雷杜生命科学股份有限公司
Chemray420
97.06
94.29
80
25
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
BS-600、BS-620
97.06
100
95.5
26
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
BS-430、BS-450、BS-460
95.59
100
95.5
27
长春赛诺迈德医学技术有限责任公司
SUNMATIK-9050
94.12
81.43
90
28
长春赛诺迈德医学技术有限责任公司
SUNMATIK-9030
88.24
81.43
90
200速全自动生化分析仪评审结果
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
迪瑞医疗科技股份有限公司
CS-T300
94.64
97.14
复审
2
迪瑞医疗科技股份有限公司
CS-300B
98.21
97.14
97
3
迪瑞医疗科技股份有限公司
CS-T300B
94.64
97.14
97
4
桂林优利特医疗电子有限公司
URIT-8300
85.71
94.29
87
5
桂林优利特医疗电子有限公司
URIT-8210
85.71
94.29
87
6
济南鑫贝西生物技术有限公司
BK-280
96.43
94.29
84
7
济南鑫贝西生物技术有限公司
BK-360
100
94.29
84
8
济南鑫贝西生物技术有限公司
BK-300
100
94.29
84
9
济南鑫贝西生物技术有限公司
BK-200
96.43
94.29
84
10
江苏英诺华医疗技术有限公司
DH-264
100
98.57
85
11
江西特康科技有限公司
TC6010L
87.5
98.57
复审
12
江西特康科技有限公司
TC220
80.36
98.57
84
13
上海科华实验系统有限公司
ZY-310
89.29
95.71
90
14
上海科华实验系统有限公司
ZY-300
89.29
95.71
90
15
深圳蓝韵生物工程有限公司
LW  C310
96.43
81.43
复审
16
深圳雷杜生命科学股份有限公司
Chemray310
94.64
94.29
80
17
深圳雷杜生命科学股份有限公司
Chemray240
91.07
94.29
复审
18
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
BS-230、BS-240
87.5
100
95.5
19
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
BS-350E、BS-360E、BS-370E
100
100
复审
多参数监护仪A类评审结果
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Beneview  T5
86.67
100
97.89
2
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Beneview  T6
87.62
100
97.89
3
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Beneview  T8
88.57
100
97.89
4
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Beneview  T9
88.57
100
98.48
5
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Benevision  N12C
93.33
100
98.48
6
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Benevision  N12
93.33
100
98.48
7
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Benevision  N15 OR
94.29
100
98.48
8
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Benevision  N15 ICU
94.29
100
98.48
9
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Benevision  N15
94.29
100
98.48
10
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Benevision  N17 OR
95.24
100
98.48
11
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Benevision  N17 ICU
95.24
100
100
12
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Benevision  N17
95.24
100
100
13
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Benevision  N19 ICU
97.14
100
100
14
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Benevision  N19
97.14
100
100
15
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Benevision  N22 ICU
96.19
100
100
16
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Benevision  N22
98.1
100
100
17
深圳市理邦精密仪器股份有限公司
elite  V8
81.9
91.07
86.31
多参数监护仪B类评审结果
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
广东宝莱特医用科技股份有限公司
A8
84.44
85.71
89
2
广东宝莱特医用科技股份有限公司
Q7
86.67
85.71
89
3
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
iPM  5
87.78
100
97.89
4
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
iPM  5 Neo
87.78
100
97.89
5
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
iPM  8
87.78
100
97.89
6
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
iPM  12
90
100
97.89
7
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
iPM  10
88.89
100
97.89
8
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
iPM  7
90
100
97.89
9
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
iPM  6
88.89
100
97.89
10
深圳市理邦精密仪器股份有限公司
elite  V6
87.78
91.07
86.31
11
深圳市理邦精密仪器股份有限公司
elite  V5
87.78
91.07
86.31
多参数监护仪C类评审结果
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
广东宝莱特医用科技股份有限公司
Q5
89.55
85.71
84
2
广东宝莱特医用科技股份有限公司
A5
91.04
85.71
84
3
广东宝莱特医用科技股份有限公司
Q4
83.58
85.71
84
4
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
uMEC  6
85.07
100
97.89
5
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
iMEC  8
88.06
100
97.89
6
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
iMEC  10
89.55
100
97.89
7
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
iMEC  12
91.04
100
97.89
8
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
iMEC  15
88.06
100
97.89
9
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
uMEC  15
91.04
100
97.89
10
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
uMEC  12
91.04
100
97.89
11
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
uMEC  10
88.06
100
97.89
12
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
iMEC  15S
88.06
100
97.89
13
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
uMEC  15S
91.04
100
97.89
14
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
uMEC  7
91.04
100
97.89
15
深圳市理邦精密仪器股份有限公司
iM80
92.54
91.07
86.31
16
深圳市理邦精密仪器股份有限公司
iM50
85.07
91.07
86.31
17
深圳市理邦精密仪器股份有限公司
iM70
88.06
91.07
91.58
18
深圳市理邦精密仪器股份有限公司
iM60
83.58
91.07
91.58
微生物鉴定与药敏仪评审结果
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
珠海迪尔生物工程有限公司
DL-96Ⅱ
88.33
91.49
84
2
湖南长沙天地人生物科技有限公司
TDR-300BPLUS
88.33
82.98
80.5
3
山东鑫科生物科技股份有限公司
XK型
88.33
87.23
80.5
4
珠海美华医疗科技有限公司
MA120
80
95
80
血培养仪评审结果
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
湖南长沙天地人生物科技有限公司
TDR-X020
86
91.49
83
2
湖南长沙天地人生物科技有限公司
TDR-X030
86
91.49
83
3
湖南长沙天地人生物科技有限公司
TDR-X060
88
91.49
83
4
湖南长沙天地人生物科技有限公司
TDR-X120、TDR-X120II
90
91.49
83
5
湖南长沙天地人生物科技有限公司
TDR-X240、TDR-X240  PLUS
92
91.49
83
6
珠海迪尔生物工程有限公司
DL-Bt
82
87.23
89
7
山东鑫科生物科技股份有限公司
LABSTAR  50
84
87.23
85
8
山东鑫科生物科技股份有限公司
LABSTAR  60
86
87.23
85
9
山东鑫科生物科技股份有限公司
LABSTAR  100
86
87.23
85
10
山东鑫科生物科技股份有限公司
LABSTAR  120
88
87.23
85
11
山东鑫科生物科技股份有限公司
LABSTAR  EX
92
87.23
85
12
珠海美华医疗科技有限公司
BC256
86
95
88.5
13
珠海美华医疗科技有限公司
BC128
84
95
84.5
14
珠海美华医疗科技有限公司
BC64
84
95
88.5
15
珠海美华医疗科技有限公司
BC32
82
95
84.5
全自动血凝仪专家评审结果
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
北京倍肯恒业科技发展股份有限公司
MRX-auto  400
80.36
82.14
97
2
北京赛科希德科技股份有限公司
SF-8200
94.64
98.21
88
3
北京赛科希德科技股份有限公司
SF-8100
87.5
98.21
88
4
北京赛科希德科技股份有限公司
SF-8050
82.14
98.21
88
5
北京众驰伟业科技发展有限公司
XL3600p
87.5
96.43
84
6
北京众驰伟业科技发展有限公司
XL3200p
83.93
96.43
84
7
北京众驰伟业科技发展有限公司
XL3600i
83.93
96.43
84
8
北京众驰伟业科技发展有限公司
XL3600c
83.93
96.43
84
9
北京众驰伟业科技发展有限公司
XL3600t
82.14
96.43
84
10
北京众驰伟业科技发展有限公司
XL3200t
80.36
96.43
84
11
深圳雷杜生命科学股份有限公司
RAC-1800
89.29
98.21
88
12
深圳雷杜生命科学股份有限公司
RAC-050
85.71
98.21
83
13
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
ExC810
94.64
91.07
99.5
14
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
C3510
80.36
91.07
92
体外冲击波治疗仪评审结果
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
安阳市翔宇医疗设备有限责任公司
XY-K-SHOCK  MASTER-500
100
90.91
90.56
2
安阳市翔宇医疗设备有限责任公司
XY-K-MEDICAL
90.48
90.91
90.56
二氧化碳激光治疗机评审结果
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
武汉奇致激光技术股份有限公司
ML-2030CI
95
98.21
97.78
Q开关NdYAG激光治疗仪评审结果
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
武汉奇致激光技术股份有限公司
ML-3080Q
90
98.21
97.67
2
合肥安恒光电有限公司
KYP
91.11
80.36
95
钬激光治疗机评审结果
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
爱科凯能科技(北京)股份有限公司
ACU-H2J
94
83
98.4
2
爱科凯能科技(北京)股份有限公司
ACU-H2F/F+
84
83
95.2
3
爱科凯能科技(北京)股份有限公司
ACU-H2H/H+
86
83
95.2
4
广州市普东医疗设备股份有限公司
HZ-B  HZ-D HZ-E
92.21
85
85
5
上海瑞柯恩激光技术有限公司
SRM-H3B
93.51
100
100
6
上海瑞柯恩激光技术有限公司
SRM-H2B
92.21
100
100
铥激光治疗机评审结果
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
上海瑞柯恩激光技术有限公司
SRM-T125
100
100
99.13
光子治疗仪评审结果
序号
企业名称
产品型号
技术参数
企业情况
临床应用
1
深圳普门科技股份有限公司
Carnation-86C
85
100
92.22
2
深圳普门科技股份有限公司
Carnation-88C
87
100
92.22
3
深圳普门科技股份有限公司
Carnation-11
86
100
92.22
4
深圳普门科技股份有限公司
Carnation-86E
96
100
88.88
5
武汉奇致激光技术股份有限公司
ML-1201
83
100
87.78


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