018年全年共计676个机构完成医疗器械临床试验机构备案工作。到目前为止,2019年医疗器械临床试验机构备案新增62个。
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2018年医疗器械临床试验机构备案情况分析
2018年全年共计676个机构完成医疗器械临床试验机构备案工作。其中,广东省、江苏省、北京市、上海市和浙江省的备案数量排名全国前五,分别为:广东省备案68家;江苏省备案51家;北京市备案50家;上海市均50家;浙江省备案41家。五省市共备案260家,占全国医疗器械临床试验机构备案总数的38.46%。
按机构等级数量统计,676个备案医疗机构当中,三等甲等备案数最多,达到469家。此外:三级医疗机构备案130家;三级特等备案26家;三级乙等备案18家;二级甲等备案18家;非医疗机构备案1家;其他机构备案14家。
按临床专业进行统计,在备案1409个临床专业中,备案前十名的专业分别是:
内科-心血管内科专业(备案409家); 外科-骨科专业(备案359家); 内科-呼吸内科专业(备案358家); 医学检验科-临床免疫、血清学专业(备案356家); 医学检验科-临床体液、血液专业(备案350家); 医学检验科-临床化学检验专业(备案348家); 内科-神经内科专业(备案342家); 医学检验科-临床微生物学专业(备案330家); 内科-消化内科专业(备案326家); 妇产科-妇科专业(备案315家)。
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