如何延续医疗器械经营许可证有效期？

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　　众所周知，目前医疗器械经营许可证的有效期为5年。根据医疗器械经营监督管理办法的相关规定，医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出医疗器械经营许可证延续申请。


　　原发证部门应当自受理之日起30个工作日内对延续申请资料进行审核，必要时按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查，在医疗器械经营许可证有效期届满前作出是否准予延续的决定。符合规定条件的，准予延续，延续后的医疗器械经营许可证编号不变。不符合规定条件的，责令限期整改，整改时间不计入审核时限；整改后仍不符合规定条件的，不予延续，并书面说明理由。逾期未作出决定的，视为准予延续。


　　缘兴医疗在这里再一次提醒大家：医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业必须要在有效期届满6个月前提出延续申请，如果未在医疗器械经营许可证的有效期6个月前提出延续申请，则不可以按照延续事项申请，仍需继续经营的，只能按照医疗器械经营许可新办办事指南递交材料，并提交原许可证正副本原件。


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