广州 · 北京 ·上海 · 深圳
yuanxing@yuanxingmed.com
020-29820-234
开启辅助访问
请
登录
后使用快捷导航
没有帐号?
立即注册
会员登陆
/
立即注册
首页
关于源兴
临床试验
生产注册
经营许可
质量体系
新闻资讯
资源下载
医疗器械论坛
快捷导航▼
关于我们
公司简介
/
战略合作
/
联系我们
招聘信息
招聘计划
/
每日签到
电话咨询1
官方微信
免费评估
项目评估
手机版
小程序
返回顶部
源兴医疗
»
医疗器械论坛
›
医疗器械综合讨论区
›
医疗器械注册
›
合成树脂牙产品注册单元应如何划分
返回列表
查看:
8663
|
回复:
1
合成树脂牙产品注册单元应如何划分
[复制链接]
test4
test4
当前离线
积分
1290
classn_11
168
主题
177
帖子
1290
积分
管理员
积分
1290
发消息
电梯直达
楼主
发表于 2019-3-18 17:25:38
|
只看该作者
|
倒序浏览
|
阅读模式
合成树脂牙主要由丙烯酸酯类聚合物制作而成,用于局部义齿和全口义齿的制作,替代牙列的缺失或缺损,并构成 人工牙列,用以恢复牙冠外形和咀嚼功能。材料主要化学成分不同的产品应划分为不同的注册单元,仅色号不同可以作为一个注册单元申报。关键生产制造工艺、成型方法不同的产品应划分为不同的注册单元(如模压法、注塑法、3D打印、CAD/CAM等)。较传统材料改性机制不同导致关键性能指标不同的产品应划分为不同的注册单元(如:表面硬度、耐磨耗性等关键性能)。临床应用技术不同的产品应划分为不同的注册单元。
收藏
0
分享
淘帖
0
广州达晋生物科技有限公司是专注于生物医学学领域的学术英语语言编辑服务公司
回复
使用道具
举报
返回列表
高级模式
B
Color
Image
Link
Quote
Code
Smilies
您需要登录后才可以回帖
登录
|
立即注册
本版积分规则
发表回复
回帖后跳转到最后一页