中国医疗器械发展黄金十年将至

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近年来，随着我国医疗器械企业技术进步及配套产业链的成熟，以及医改、分级诊疗、扶持国产设备等国家政策的推动，我国医疗器械行业有望迎来高速发展的黄金十年。进口替代是未来十年器械发展的主旋律，回溯已经实现进口替代的细分领域的成功经验，我国未来五到十年有更多的领域将实现进口替代。自主创新、平台化布局、向下游产业链延伸等是我国器械企业进口替代之外的发展逻辑。器械“两票制”与“集采降价”形成一定政策风险，企业变革大势所趋。我们看好研发、销售能力强，品种具有差异性，终端服务能力强的企业，能够在进口替代趋势中脱颖而出，乘着医疗器械需求扩容时机，迎接黄金十年。

近期，我们发布了120多页的重磅医疗器械行业深度报告《黄金十年，谁执牛耳》，本篇报告的亮点如下：我们详细梳理了国内近几年发布的重要政策，分析其对于国产医疗器械的影响；通过对于国内外医疗器械巨头复盘，总结医疗器械企业成长壮大的规律和经验；通过对已经实现进口替代的细分领域的进口替代过程的追溯，归纳实现进口替代的企业具备何种基因；重点推荐还未实现进口替代、并已经涌现国产龙头的细分行业，并对市场格局及进口替代关键因素进行推演；自主创新、平台化布局、向下游产业链延伸等是我国器械企业进口替代之外的发展逻辑；此外，对于困扰投资者的医疗器械板块的政策风险如两票制、高值耗材集采，我们也有深度讨论。

本报告全文较长，微信版分为四部分连载：

黄金十年，谁执牛耳——医疗器械行业深度研究报告（Ⅰ，中国医疗器械发展黄金十年将至）

黄金十年，谁执牛耳——医疗器械行业深度研究报告（Ⅱ，进口替代是未来十年主旋律）

黄金十年，谁执牛耳——医疗器械行业深度研究报告（Ⅲ，进口替代之外的逻辑）

黄金十年，谁执牛耳——医疗器械行业深度研究报告（Ⅳ，两票制与集采等政策对器械的影响）

报告全文详见兴业证券医药团队微信公众号【兴证医药健康】，欢迎您的批评指正！

投资要点

• 技术进步、产业链成熟等内部因素为国产器械发展提供基础，政策、资本等外部因素为国产器械营造了历史性的发展机遇。企业层面，技术快速发展，国产医疗设备已逐步突破多项技术壁垒；专业化产业集群日趋成熟，为控制成本、扩大生产规模创造了条件。国家层面，医改、分级诊疗、扶持国产设备、鼓励民营医院等多项政策全面落实中，医疗设备市场进入持续放量阶段，国产厂商充分享受政策红利。市场层面，器械投融资及并购市场活跃，为优秀国产企业提供充足的资金与资源。
  
  

• 国产与进口产品同台竞争，进口替代成为未来十年器械行业的主旋律。我国已有多个领域实现进口替代，例如心血管支架、监护仪、DR以及生化诊断等产品。追溯我国已经实现进口替代的器械细分领域的成功经验，技术、品牌、性价比、渠道都是国产企业的制胜关键，政策的推动作用也不可忽视。乘着分级诊疗、基层放量的东风，预计未来五年又将有多个细分领域例如彩超、CT、MRI、化学发光等领域将完成进口替代。自主创新、平台化布局、向下游产业链延伸等是我国器械企业进口替代之外的发展逻辑；居民疾病谱的变化及健康保健意识增强，推动家用医疗器械高速发展。
  
  

• 器械“两票制”与“集采降价”形成一定降价风险，企业变革大势所趋。“两票制”加速医疗器械行业集中度提升，生产企业应加快自建营销队伍，减少对经销商的依赖，强化终端服务能力。集采降价试点也进入深水区，多模式采购不断涌现；耗材集采相较于药品有所差异，难以进行“一致性”评价，高值耗材的带量采购即使推出也需要一定时间准备，且由于规格参数众多，不太可能像药品一样独家中标，企业通过加强研发以提高产品的技术壁垒，避免产品同质化是应对之道。
  
  

• 投资建议：我们一方面看好能充分享受政策红利、研发能力强大的标的，另一方面也要考虑到“两票制”与集采降价对行业带来的影响，重点关注受政策冲击小、行业处于快速成长期、竞争结构好的细分领域，看好研发、销售能力强，品种具有差异性，终端服务能力强的企业，推荐迈瑞医疗、万东医疗、开立医疗、健帆生物、鱼跃医疗、乐普医疗、安图生物、艾德生物等公司。
  
  

风险提示：“两票制”实施进度快于预期；器械集采降价等行业政策激进程度超预期；新产品推广低于预期；创新器械审批进度慢于预期；产品竞争加剧。