第一类医疗器械生产备案取消

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一、办理条件 第一类医疗器械生产企业终止医疗器械生产的，应当及时向原备案部门办理取消手续。 二、所需材料 一般情况： 1.《第一类医疗器械生产备案取消表》 （原件正本（收取）1份,电子件1份） 2.取消申请报告及取消后责任保证声明书 （原件正本（收取）1份,电子件1份） 3.申请材料真实性的自我保证声明 （原件正本（收取）1份,电子件1份） 4.申报材料目录 （原件正本（收取）1份） 如果属于以下情况的，还需增加相应材料 情况1：办理人员不是法定代表人或负责人本人 1 . 凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》 （原件正本（收取）1份,电子件1份） 三、办理依据 1.《医疗器械监督管理条例》第二十条、二十一条 2.《医疗器械生产监督管理办法》第七条