中国医疗器械发展黄金十年将至

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近年来，随着我国医疗器械企业技术进步及配套产业链的成熟，以及医改、分级诊疗、扶持国产设备等国家政策的推动，我国医疗器械行业有望迎来高速发展的黄金十年。进口替代是未来十年器械发展的主旋律，回溯已经实现进口替代的细分领域的成功经验，我国未来五到十年有更多的领域将实现进口替代。自主创新、平台化布局、向下游产业链延伸等是我国器械企业进口替代之外的发展逻辑。器械“两票制”与“集采降价”形成一定政策风险，企业变革大势所趋。我们看好研发、销售能力强，品种具有差异性，终端服务能力强的企业，能够在进口替代趋势中脱颖而出，乘着医疗器械需求扩容时机，迎接黄金十年。

近期，我们发布了120多页的重磅医疗器械行业深度报告《黄金十年，谁执牛耳》，本篇报告的亮点如下：我们详细梳理了国内近几年发布的重要政策，分析其对于国产医疗器械的影响；通过对于国内外医疗器械巨头复盘，总结医疗器械企业成长壮大的规律和经验；通过对已经实现进口替代的细分领域的进口替代过程的追溯，归纳实现进口替代的企业具备何种基因；重点推荐还未实现进口替代、并已经涌现国产龙头的细分行业，并对市场格局及进口替代关键因素进行推演；自主创新、平台化布局、向下游产业链延伸等是我国器械企业进口替代之外的发展逻辑；此外，对于困扰投资者的医疗器械板块的政策风险如两票制、高值耗材集采，我们也有深度讨论。

本报告全文较长，微信版分为四部分连载：

黄金十年，谁执牛耳——医疗器械行业深度研究报告（Ⅰ，中国医疗器械发展黄金十年将至）

黄金十年，谁执牛耳——医疗器械行业深度研究报告（Ⅱ，进口替代是未来十年主旋律）

黄金十年，谁执牛耳——医疗器械行业深度研究报告（Ⅲ，进口替代之外的逻辑）

黄金十年，谁执牛耳——医疗器械行业深度研究报告（Ⅳ，两票制与集采等政策对器械的影响）

报告全文详见兴业证券医药团队微信公众号【兴证医药健康】，欢迎您的批评指正！

投资要点

• 技术进步、产业链成熟等内部因素为国产器械发展提供基础，政策、资本等外部因素为国产器械营造了历史性的发展机遇。企业层面，技术快速发展，国产医疗设备已逐步突破多项技术壁垒；专业化产业集群日趋成熟，为控制成本、扩大生产规模创造了条件。国家层面，医改、分级诊疗、扶持国产设备、鼓励民营医院等多项政策全面落实中，医疗设备市场进入持续放量阶段，国产厂商充分享受政策红利。市场层面，器械投融资及并购市场活跃，为优秀国产企业提供充足的资金与资源。
  
  

• 国产与进口产品同台竞争，进口替代成为未来十年器械行业的主旋律。我国已有多个领域实现进口替代，例如心血管支架、监护仪、DR以及生化诊断等产品。追溯我国已经实现进口替代的器械细分领域的成功经验，技术、品牌、性价比、渠道都是国产企业的制胜关键，政策的推动作用也不可忽视。乘着分级诊疗、基层放量的东风，预计未来五年又将有多个细分领域例如彩超、CT、MRI、化学发光等领域将完成进口替代。自主创新、平台化布局、向下游产业链延伸等是我国器械企业进口替代之外的发展逻辑；居民疾病谱的变化及健康保健意识增强，推动家用医疗器械高速发展。
  
  

• 器械“两票制”与“集采降价”形成一定降价风险，企业变革大势所趋。“两票制”加速医疗器械行业集中度提升，生产企业应加快自建营销队伍，减少对经销商的依赖，强化终端服务能力。集采降价试点也进入深水区，多模式采购不断涌现；耗材集采相较于药品有所差异，难以进行“一致性”评价，高值耗材的带量采购即使推出也需要一定时间准备，且由于规格参数众多，不太可能像药品一样独家中标，企业通过加强研发以提高产品的技术壁垒，避免产品同质化是应对之道。
  
  

• 投资建议：我们一方面看好能充分享受政策红利、研发能力强大的标的，另一方面也要考虑到“两票制”与集采降价对行业带来的影响，重点关注受政策冲击小、行业处于快速成长期、竞争结构好的细分领域，看好研发、销售能力强，品种具有差异性，终端服务能力强的企业，推荐迈瑞医疗、万东医疗、开立医疗、健帆生物、鱼跃医疗、乐普医疗、安图生物、艾德生物等公司。
  
  

风险提示：“两票制”实施进度快于预期；器械集采降价等行业政策激进程度超预期；新产品推广低于预期；创新器械审批进度慢于预期；产品竞争加剧。

报告正文

近年来，随着我国医疗器械企业技术进步及配套产业链的成熟，以及医改、分级诊疗、扶持国产设备等国家政策的推动，我国医疗器械行业有望迎来高速发展的黄金十年。进口替代是未来十年器械发展的主旋律，回溯已经实现进口替代的细分领域的成功经验，我国未来五到十年有更多的领域将实现进口替代。自主创新、平台化布局、向下游产业链延伸等是我国器械企业进口替代之外的发展逻辑。器械“两票制”与“集采降价”形成一定政策风险，企业变革大势所趋。我们看好研发、销售能力强，品种具有差异性，终端服务能力强的企业。

一、中国医疗器械发展黄金十年将至

1.1

中国医疗器械：正值青年，意气风发1.1.1 全球及中国医疗器械行业对比

● 市场规模及增速：全球vs中国

随全球人口自然增长、人口老龄化程度提高，以及发展中国家经济增长，长期来看全球范围内医疗器械市场将持续增长。根据 EvaluateMedTech 统计，2017年全球医疗器械销售规模为4050 亿美元，预计 2024 年将超过5945 亿美元，期间年均复合增长率将保持在 5.60%。

从区域来看，欧美日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以产品升级换代为主，市场规模庞大，增长稳定。其中，美国是医疗器械最主要的市场和制造国，占全球医疗器械市场约40%市场份额，美国医疗器械行业拥有强大的研发实力，技术水平世界领先。欧洲是全球第二大医疗器械市场和制造地区，占全球医疗器械市场约30%市场份额，德国和法国是欧洲医疗器械的主要制造国。新兴市场是全球最具潜力的医疗器械市场，产品普及需求与升级换代需求并存，近年来增长速度较快。中国已经成为全球医疗器械的重要生产基地，在多种中低端医疗器械产品领域，产量位居世界第一。最近20年，中国医疗器械行业进入黄金发展期，2016年总体销售规模占全球市场的14%左右。

我国医疗器械行业规模从 2006年的 434 亿元增长至 2017 年的 4425 亿元，年均复合增长率约为23.50%，行业正处于快速发展期。根据《中国医疗器械行业发展报告》统计，2013-2016年医疗仪器设备及器械制造子行业在工信部统计的医药行业8个子行业中，年增幅一直高于平均水平，2016年的增幅位于8个子行业之首，规模以上生产企业主营业务收入增速为11.66%-22.20%，明显高于同期国民经济发展增速。预计到2020年我国医疗器械行业年销售额将超过7000亿元人民币，未来10年我国医疗器械行业复合增速超过10%。

根据《中国医疗器械行业发展报告(2017)》，截至2016年底，我国药品和医疗器械人均消费额的比例仅为1:0.35，远低于1:0.7的全球平均水平，更低于发达国家1:0.98的水平。与发达国家相比，目前我国医疗器械行业存在的问题主要是研发能力不足，创新能力薄弱，研究设备和基础条件差，科技成果转化能力薄弱。但由于庞大的消费群体和政府的积极支持，我国医疗器械市场发展空间极为广阔。

● 器械行业细分领域分布：全球vs中国

医疗器械行业细分领域众多，具体来看，2017年全球前15大医疗器械种类销售额达3420亿美元，合计市场规模占比为84.40%，预计2024年可达5017 亿美元。其中，前三类医疗器械类别是IVD（体外诊断）、心血管类和影像类，2017 年全球市场规模分别为526 亿美元、469亿美元和395亿美元，到 2024年市场规模预计将分别达到796 亿美元、726亿美元和510亿美元。