趋势解读：创新医疗器械身价飞升，但使用补助大大滞后

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摘要：

   Vizient的一份新报告显示，美国医疗技术临床上的费用补助远远落后于日渐增加新技术的审批速度，尤其是心血管护理方面的技术。

   报告说，市场上的新设备正在改善病人的生活质量，帮助他们活得更长，但医院在面对补偿不足和费用昂贵的手术时放弃使用新器械，因为新技术的费用往往比目前的治疗方法要昂贵得多。

   Vizint说，在过去六年里，改变心血管护理的技术包括经导管主动脉瓣置换术（TAVR）、二尖瓣、无叶起搏器、左心耳阻塞和治疗周围血管疾病的药物包衣球囊等。

医生们希望成为能够提高患者生活质量的创新医疗技术的早期应用者，但当新设备首次进入市场时，很少能得到足够的补偿。因此，医院通常会在涉及新技术的程序上亏损，特别是对于医疗保险患者。

Vizient说，他们对最近几次心血管设备引进的回顾发现，与其等价器械相比，平均价格上涨了273.3%。对于没有等价设备的产品，如左心耳封堵器，比类似手术的溢价要高得多。

报告称，在支付方面，从设备获得批准到医疗保险补助报销的平均时间约为6个月。唯一的例外是药物洗脱支架，在FDA上市前批准时得到了补偿。2010年公布的一项法规旨在在同步FDA批准和CMS报销，但很少被实际使用，而新技术的附加付款帮助填补了这一差距，但并未涵盖设备的全部标价。

在一个值得注意的例子中，Vizient说它的数据显示，使用Edwards Lifesciences和美敦力TAVR器械的医院基本上都在手术上属于亏损状态，几乎难以保持收支平衡。对于2019年的费用，医疗保险报销代码已经减少了3.7%的付款。

对于TAVR来说，美国的平均使用成本为61716美元，仅该器械的单价就在25685美元。而2019财年诊断相关组（DRG）代码266和267下的报销金额分别为44253美元和36019美元。Vizient表示，医院在每项手术中平均面临22082美元（35.8%）的总损失。当然，医院的实际利润和损失还是取决于住院时间、护理水平、住院期间进行的其他程序和测试以及并发症等因素。

Vizint建议的医院“技术采纳委员会”考虑一种基于价值的决策方法，包括对现有临床证据的严格评估，从而得对患者护理的总成本进行考量。

报告说：“尽管设备定价和医院医疗费用报销之间不断扩大的差距使采用创新技术的财务考虑变得复杂，但这并不意味着这些新型设备没有提供比预测疗法更高的临床价值。”例如，与COAPT临床研究中的对照组相比，雅培用于二尖瓣修复的二尖瓣在24个月内降低了所有因心力衰竭和死亡住院的比率。能够满足未满足的需求、改善结果、降低临床风险和降低病患护理总成本的技术可能有理由被采用。”最终，确定技术的价值是创新采用过程的关键。

Vizint建议院方可以对采用创新技术的时机进行合理的考量，这样做的好处是，随着更多临床证据的提供，政府的补偿机制会随时间得到改善。