知名医械公司，被判罚近5.5亿元！

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来源：彭博社、Medical Design Outsourcing Device Technology Magazine
医疗器械经销商联盟编译

据全球最大的财经资讯网站彭博社报道，费城陪审团已经判决，强生公司子公司Ethicon为生产的骨盆网造成的伤害赔偿了8000万美元（约合人民币5.53亿元）。

该公司发言人告诉彭博新闻社说，该赔偿金包括5000万美元的惩罚性赔偿金和3000万美元的赔偿金 - 这是迄今为止在骨盆网案中最大的补偿性赔偿裁决。

宾夕法尼亚州媒体公司75岁的Patricia Mesigian于2008年植入了Ethicon的ProLift网状物，用于治疗盆腔器官脱垂。网状物引起她的疼痛，炎症，感染和疤痕组织，尽管重复手术，外科医生仍无法完全去除它。

陪审团在作出判决前两天进行了审议。

“在迄今为止最大的经阴道补偿陪审团裁决中，这个陪审团发现强生公司严重损害了成千上万植入其有缺陷的经阴道网状装置的女性中的一个。“Mesigian的审判律师托马斯克莱恩周六在电子邮件声明中向费城询问者说。

上周的判决导致费城陪审团在一个月内对Ethicon提出第二次重大赔偿金赔偿。今年4月，一个陪审团判处一名宾夕法尼亚州阿尔图纳女子1.2亿美元，其中包括1亿美元的惩罚性赔偿金。

强生公司子公司Ethicon已表示计划对两项判决提出上诉。

FDA上个月就命令波士顿科学公司和康乐保（Coloplast） - 其中唯一一家在美国销售用于盆腔器官脱垂的盆腔网的公司 - 立即停止销售和分销。

FDA得出的结论是，与没有网状结构的经阴道手术组织修复相比，Boston Sci和Coloplast未能证明网状装置具有可接受的长期益处，并且无法确保其安全性和有效性。该机构表示，网状产品没有合理的安全性和有效性保证。

这一举动限制了网状产品多年的争议，这些产品旨在治疗支撑女性盆腔器官的肌肉和韧带的减弱。

联邦安全监督机构于2002年清除了第一个用于经阴道修复盆腔器官脱垂的网状装置。此后，成千上万的诉讼，包括疼痛，过度出血和性功能丧失等，已经为原告产生了数百万的定居点和一系列回忆被告。设备制造商已经赢得了一些进入试验的骨盆网案例，包括4月陪审团清理强生子公司Ethicon声称网格产品是原告受伤的原因，尽管它发现Ethicon是疏忽设计，营销和销售设备。