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被罚94.5万!械商违法经营医疗设备,处货值10倍罚款!

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发表于 2018-6-26 10:49:30 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
青岛市食品药品监督管理局近日发布消息,青岛大澜东商贸有限公司因经营未依法注册的医疗器械口腔X射线数字化体层摄影设备,被执法人员查处,青岛市食品药品监督管理局高度重视此事,并在第一时间进行立案调查。

针对青岛大澜东商贸有限公司上述行为,该局在经过调查后,确认其违反了违反《医疗器械监督管理条例》第四十条的规定,并于6月5日依据《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款第(一)项中的规定作出行政处罚决定:处以货值金额10倍罚款945000元。

据工商局官方信息查询,青岛大澜东商贸有限公司于2014年6月30日在青岛市工商行政管理局注册成立,经营范围有:Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械、建筑装饰材料的批发及进出口(以上商品不涉及国家限制与禁止的产品;进出口不涉及国营贸易、进出口配额许可证、出口配额招标、出口许可证等专项管理的商品),房屋装潢设计,室内装饰装潢及相关咨询服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。

去年底,《医疗器械监管条例》再次修正,明确禁止经营已使用的医疗器械;企业违法,直接处罚到个人;加强进口医疗器械管理;加强监管队伍建设,并建立考核、薪酬、晋升等激励约束机制。

而且罚款额度进一步提升,货值1万元以上就有可能处罚10倍罚款,这一次对于违法生产、经营或者使用的医疗器械打击力度之大可想而知!

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沙发
 楼主| 发表于 2018-6-26 10:49:47 | 只看该作者
必须严惩无证
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