医疗器械，我们跟德国差距在哪？

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说起“德国制造”，人们最先想到的一般是汽车和机械。其实，德国也是全球医疗器械市场上的领头羊，从注射器材，整形耗材，到尖端的电子测量仪器，在全球都卖得很火。《生命时报》记者近期在德国展开走访调查，希望找出德国医疗器械走向成功的秘诀所在，给中国医疗器械产业发展找出可借鉴之处。

每个国家都需要德国器械。

德国联邦统计局最新数据显示，2012年德国医疗器械产业总产值约223亿欧元，比上一年增加近3%。这一数字相当于其GDP总值的8.44%，远高于其他欧洲国家医疗器械产业产值所占国民经济份额。

德国世界经济研究所医疗经济专家维勒尔告诉记者，德国拥有全球仅次于美国的医疗器械产业规模，有170多家医疗器械生产商。目前德国生产的医疗器械产品中约有2/3用于出口，产品出口额超越日本，居世界第二位。最大的出口市场是欧盟，占40％左右的出口收入，第三是以中国为主的亚洲，并且增速最快。

每个国家需要的德国医疗器械不同。“美国青睐X线、核磁共振成像仪及内窥镜等。”维勒尔分析说，他们更看重德国品质。波兰等国特别欢迎德国的心脏起搏器、透析机和核磁共振成像仪等，因为德国器械标准最高。在中国市场，高端医学设备（如CT、核磁共振成像仪、内窥镜、透析机等）把持高端市场。中国三星经济研究院发布的最新数据显示，德国西门子公司在中国CT和超声设备市场的份额均为20.2%。

研发效率高于美国。

德国医疗器械漂亮的“成绩单”与研发环境息息相关。“一般来说，德国一个医疗器械产品3年后必须更新。”维勒尔说，德国是欧洲医疗技术的创新中心，每年此类专利申请达1300项左右，独占鳌头。德国医疗器械行业把销售盈利的8%用于研发，比西方国家平均值高一倍，而且研发效率最高，新器械开发费用约800万~1000万欧元；而美国研发同样的产品需8000万美元（约合6000万欧元）。

西门子旗下的医疗系统集团技术专家威海恩对记者说，集团目前在120多个国家设有代表处，在中国有20多家，针对不同需求推出定制服务和增值服务，还有24小时运营的备件中心。集团每年投入的研发费用超过16亿欧元。西门子医疗系统集团的产品大都代表世界最高水平，如CT机、核磁共振成像仪、血管造影设备、超声扫描仪、乳腺钼靶机等。在位于克恩纳特的生产基地，记者看到，工厂是全封闭的，一尘不染。从制造、组装到系统调试，一气呵成。

政策支持也促进德国医疗器械发展。德国联邦经济部和卫生部推出“健康经济出口计划”，帮德国企业发展潜在客户。德国政府还建立基金会，企业专利可获50万欧元的健康研发资金。德国联邦卫生部还设有联邦药品和医疗器械局，由医疗专家、工程师等组成，进行监管。

不过，德国《商报》近日指出，欧债危机、全球经济不景气、售价过高、竞争对手日益增多等因素让德国医疗器械面临危机。特别是中国在中低端医疗器械领域已经赶上。比如中国迈瑞公司在监护、生化血液检验、超声成像等领域挤占了德国产品的份额。尽管如此，维勒尔仍看好中国、俄罗斯和阿拉伯地区等新兴市场。

中国制造差距在哪？

与德国医疗器械的强势对比，中国货似乎没那么受欢迎。中国医疗器械行业协会国际合作部副主任徐珊指出：“在国内医院，国产与进口器械的数量基本是三七开。”中国医学装备协会秘书长白知朋说，国际品牌在中国高端设备领域的占有率接近90%。尽管一些国产器械性能不错，但在三甲医院几乎没有市场，只能卖给二级甚至乡镇医院。白知朋说，东软医疗的产品算国产中最好的，市场占有率仅9%。

但中国医疗器械仍能看到希望。2012年上半年，在世界医疗器械贸易总体回落的情况下，中国医疗器械贸易规模达138.3亿美元，排名第三。其中，德国是第四大出口市场，主要产品有药棉、纱布、绷带、呼吸机和体重计等。尽管我国出口商品仍以中低端为主，但随着东软、万东、安科等民族企业的崛起，中国在CT、核磁、彩超等方面取得突破，不断压缩德国产品的利润空间。定价一度居高不下的飞利浦医疗甚至与东软公司合作，共同生产中低端产品。2012年，东软推出64层螺旋CT，宣告中国CT从此迈向国际主流竞争行列。

德国经验告诉我们，中国医疗器械首先要有自己的核心技术和价值。TCL医疗集团首席科学家曹红光认为，核心技术、部件的研发靠单一企业难以完成，需要国家组织力量集中攻关。其次要在生产方式、管理机制等全方位创新。比如东软医疗采用“虚拟制造”方式，即产品研发、系统设计及销售和服务由企业自主完成的，部件却用全球采购方式进行。最后，要把医院拉进研发。如果能在课题立项、方案设计和生产过程等环节让大型医院参与，不仅会少走很多弯路，而且有利于创新产品临床规范的制定。