宿城区市场监督管理局开展医疗器械批发企业专项检查

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　　为进一步强化我区医疗器械经营监管，持续推进实施医疗器械经营质量管理规范，宿城区市场监督管理局近期开展了医疗器械批发企业专项检查。

　　重点检查各企业《医疗器械经营质量管理规范》执行情况。重点检查购销渠道是否合法；进货查验记录和销售记录中的记录事项是否真实完整；运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求；经营场所和储存设施、条件是否符合要求；是否具有与所经营产品相适应的技术培训和售后服务能力；产品质量管理制度是否健全；质量管理人员是否在岗并履行相应职责；从业人员是否进行年度培训和体检；计算机信息系统是否符合有关要求。

　　截至目前，共检查医疗器械批发企业5家，检查发现有的企业计算机信息系统不符合有关要求，从业人员未进行年度培训和体检，储存条件不符合标签和说明书的标示要求等问题。

　　针对存在问题，已要求企业进行整改。对检查中发现的违法违规行为依法查处，对涉嫌违法犯罪的要及时移送公安部门追究刑事责任。

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对违法违规行为依法查处

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