医疗器械临床试验备案需要注意哪些事项

test4 · 发表于 2018-8-1 10:05:10

　　根据医疗器械监督管理条例的规定，开展医疗器械临床试验应当备案，申办者除了需要填写医疗器械临床试验备案表和提交备案表中列出的相关材料外，还需要注意下列事项：

　　一是医疗器械临床试验备案的时机，根据关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告，医疗器械临床试验备案应在试验项目经伦理审查通过并与临床试验机构签订协议或合同后。如果同一个临床试验项目多次备案时，申办者应当同时提供前期已取得的所有备案表。

　　二是医疗器械临床试验备案的期限，在理论上，关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告指出，对于医疗器械临床试验备案表填写完整且提交材料齐全的，接受备案的省级食品药品监督管理部门应当当场备案。不过事实上，虽然很多省份食品药品监督管理部门能够当场完成备案材料的审核，但是由于内部有审批流程而无法当场拿到备案表。

　　三是备案完成后，备案表原件由申办者保存，复印件向临床试验机构提交，如果试验项目起止日期有变化的，应当于变化后10个工作日内告知原备案管理部门并留有信息变更的记录。

风流七仔rlqx · 发表于 2018-8-6 21:19:20

帮顶帮顶帮顶

三亚燃气灶维修
南京抽油烟机清洗
美的抽油烟机维修
华帝抽油烟机维修
太原空调清洗维修
松下空调维修电话
厦门空调移机
南宁抽油烟机上门维修电话
福州抽油烟机清洗
苏州燃气灶维修
厦门空调清洗
格兰仕空调安装
松下空调外机清洗多少钱
上门修松下空调收费
长沙抽油烟机清洗
贵阳抽油烟机上门维修电话
奥田燃气灶维修
松下空调上门维修价格
正规的松下空调维修
格兰仕空调不制热维修

王者闪电手x · 发表于 2018-8-8 20:33:48

帮你顶，人还是厚道点好

扬子空调维修门店
火王燃气灶维修
北京燃气灶维修电话
维修扬子空调漏水
扬子空调售后维修
南宁燃气灶维修
西门子燃气灶维修电话
樱花抽油烟机售后电话
厦门修空调电话
太原空调维修公司
格兰仕空调维修收费
长沙燃气灶维修
老板燃气灶维修电话
松下空调清洗
太原修空调电话
兰州抽油烟机维修
厦门空调维修公司
三亚修空调多少钱
科恩抽油烟机售后电话
厦门抽油烟机维修

小想人158 · 发表于 2018-8-9 14:58:30

佩服，佩服！

格兰仕空调清洗服务
私人维修扬子空调
太原上门维修空调
扬子空调内机漏水维修
扬子空调不开机维修
海尔燃气灶售后维修
太原抽油烟机上门维修电话
立式松下空调维修
长沙燃气灶维修电话
北京燃气灶维修
帅康燃气灶维修
美的燃气灶维修电话
格兰仕空调内机漏水维修
成都抽油烟机维修
格兰仕空调外机维修
扬子空调外机维修
扬子空调维修怎么收费
松下空调移机
三亚空调移机
扬子空调异地维修

余君海430 · 发表于 2018-8-10 08:41:39

不太了解这个的，觉得不错

济南抽油烟机维修
康宝抽油烟机清洗
科恩燃气灶售后维修
沈阳燃气灶上门维修
格兰仕空调移机怎样收费
扬子空调清洗一次多少钱
上门修扬子空调收费
广州燃气灶维修
格兰仕空调外机清洗多少钱
重庆燃气灶上门维修
火星人燃气灶维修电话
松下空调漏水维修
石家庄燃气灶维修
天津燃气灶上门维修
三亚抽油烟机维修
格兰仕空调维修电话
扬子空调室外机维修
南宁抽油烟机清洗
厦门专业修空调
三亚空调加氟维修

uulb55 · 发表于 2018-10-12 10:08:33

国外uu,国产uu最新地址开放注册了,网站难找

iujlb06.com

iujlb04.com · 发表于 2018-11-17 13:03:19

呦呦资源论坛开放注册了！！限时开放注册

iujlb06.com

澳门生活网b · 发表于 2018-12-17 10:18:49

真的吗？太好了，非常喜欢

第五代QQ机器人、QQ群机器人、论坛QQ机器人、智能客服机器人、QQplus机器人、QQ群互联机器人..联系QQ800829129 QQ群28352615

香港社区网 · 发表于 2018-12-17 20:44:46

顶一个先吧

gvgwe · 发表于 2019-1-14 10:42:22

http://www.sun989.com/thread-782301-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782302-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782303-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782304-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782305-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782306-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782307-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782308-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782309-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782310-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782368-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782369-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782370-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782371-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782372-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782373-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782374-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782375-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782376-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782377-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782378-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782379-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782380-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782381-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782382-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782383-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782384-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782385-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782386-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782387-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782388-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782389-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782390-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782397-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782398-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782399-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782400-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782401-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782402-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782403-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782404-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782405-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782406-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782407-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782408-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782409-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782410-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782411-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782412-1-1.html
http://www.sun989.com/thread-782413-1-1.html