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哈尔滨市开展药品医疗器械专项检查工作

2018-4-4 11:48| 发布者: admin| 查看: 966| 评论: 0

  近日,哈尔滨市食品药品监督管理局根据省局《关于进一步开展药品经营领域突出问题整治工作实施方案》要求,启动了药品、医疗器械专项检查行动。

  据了解,此次专项检查行动,着眼控制风险,全面排查药械生产、流通环节存在的安全隐患,规范药械生产经营企业行为,严防假劣药品、医疗器械流入合法渠道,切实保障全市药械质量安全。

  在药品生产领域,重点关注检查抽检不合格产品、媒体曝光的企业,检查涉事产品的风险排查、整改措施和产品处理情况。

  在药品流通领域,以治疗性脑血管病、糖尿病等进口药品、中药饮片和医疗用毒性药品“A型肉毒毒素”制剂为重点品种,严查是否存在非法渠道购入药品行为。

  在医疗器械领域,重点检查经营使用单位购销渠道合法性、进货查验制度及购销记录的执行情况和可追溯性。

  此外,此次专项行动主要突出“三大”:

  一是大部署,药品生产、药品流通、医疗器械三个单元联合行动,强调综合排查、综合防控、综合治理,确保工作实效;

  二是大范围,所有区、县(市)辖区内企业均在检查之列,区分重点企业、重点环节、重点品种进行监督抽查与全覆盖检查并行,强调风险控制;

  三是大成效,坚持“严”字当头,加大隐患的排查力度,提升对药械风险的排查能力,加大对违法违规行为的处理和整治强度,确保专项活动取得实效。

  哈尔滨市局坚持严监管、严检查、严处罚,抓企业主体责任、抓网格监管责任、抓风险防控责任,强化责任落实和责任追究,切实让问题产品无处藏身、不法制售者难逃法网,让消费者买得放心、吃得安全。

  缘兴医疗是国内创新性医疗器械技术咨询服务机构,主要依托专业的技术服务团队和优质的战略合作资源,为医疗器械生产或经营企业提供医疗器械技术咨询服务,其中包括医疗器械产品注册或备案、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械临床试验、医疗器械产品认证等服务。

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