威海市食品药品监管局建立医疗器械检查员库

2018-4-4 11:50| 发布者: admin| 查看: 977| 评论: 0

　为加强医疗器械监管队伍建设，提高全市医疗器械监管能力和水平，威海市食品药品监管局建立医疗器械检查员库,经过综合考评，首批19名优秀医疗器械监管人员入选。

　　近几年，威海市食品药品监管局积极开展医疗器械检查员队伍建设和检查能力建设，采取集中学习、以干代训等多种形式，先后举办医疗器械监管人员培训班4期、现场实训3期，组织参加省局医疗器械检查员培训班3期、实训班5期，培训各级医疗器械监管人员400多人次，系统学习了《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械召回管理办法》等法规，培养出了一批具有较高水平的检查员，其中10人取得省级医疗器械检查员资格，有效补充了地方监管力量。

　　威海市食品药品监管局相关人士介绍，此次市级医疗器械检查员库的建立，将大大缓解威海市医疗器械监管任务重和监管人员少之间的矛盾，形成全市协作、上下联动的执法合力，有力推动全市医疗器械监管水平再上新台阶。

　　据了解，威海市食品药品监管局下一步将继续加强医疗器械检查员队伍建设，持续提升检查能力，进一步满足医疗器械生产经营企业、使用单位现场检查工作的需要，确保医疗器械产品安全有效。

　　缘兴医疗是国内创新性医疗器械技术咨询服务机构，主要依托专业的技术服务团队和优质的战略合作资源，为医疗器械生产或经营企业提供医疗器械技术咨询服务，其中主要包括医疗器械产品注册或备案、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械临床试验、一类医疗器械生产备案、二类医疗器械经营备案、医疗器械产品认证等服务。