昆明市部署启动2018年无菌和植入性医疗器械监督检查

2018-7-9 10:01| 发布者: test4| 查看: 1182| 评论: 0

　　无菌和植入性医疗器械具有较高的使用风险，其质量安全直接关乎公众生命健康。从云南省食品药品监督管理局官网获悉，昆明市食药监局于6月至11月组织全市开展无菌和植入类医疗器械监督检查，查找并解决好无菌和植入性医疗器械存在的问题和风险点。

　　此次监督检查重点为昆明市行政区域内第三类医疗器械生产企业和第二类无菌医疗器械生产企业以及部分无菌和植入性医疗器械经营企业和二、三级医疗机构，主要检查企业单位《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械使用质量监督管理办法》落实情况。对检查中发现存在违法违规行为的，将依据《医疗器械监督管理条例》等相关规定进行处理，情节严重的，移交相关部门，并予以曝光。