为切实强化医疗器械监管,进一步规范农村医疗器械市场秩序,保障群众的用械安全,近日,威海市市场监管局印发《威海市农村医疗器械市场专项检查方案》,结合整治“保健”百日行动,在全市范围内开展农村医疗器械市场专项检查行动。 一是明确检查重点。聚焦农村集市、城乡结合部、集贸市场等重点区域,以小摊点、小药店、小诊所、小门店为重点对象,以假劣医疗器械、敷贴类医疗器械、理疗仪器等为重点检查品种,全面排查,不留死角,对农村医疗器械市场进行全面监督检查。 二是确定检查内容。重点检查经营企业是否取得医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证、是否存在否超范围经营的行为、是否销售过期、淘汰、伪劣假冒产品,经营使用的医疗器械产品是否取得医疗器械注册证、购销渠道是否合法、是否建立进货查验制度、购销记录是否健全真实和可追溯等。 三是严格开展检查。对发现的无证经营或超范围经营、使用无证医疗器械产品等违法违规行为依法严肃查处,并予以曝光;对发现的无证产品追查来源,严厉打击非法经营行为;对涉嫌犯罪的,及时移交公安部门;对相关经营、使用单位存在严重失信行为的,将按照有关规定实施联合惩戒。 |
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