以查代训！烟台印发医疗器械经营使用检查要点

2019-9-19 16:12| 发布者: test4| 查看: 4577| 评论: 0

　　为指导基层监管部门有效开展医疗器械经营和使用环节监管。近日，烟台市市场监管局编写印发《医疗器械经营使用环节日常监管检查要点》(以后称检查要点)，并对常见违法行为及其法律责任进行了梳理。

　　检查要点回顾了近年医疗器械流通领域的多发、易发问题，以《医疗器械监督管理条例》等法规文件为指导，分别从经营和使用两大医疗器械监管环节，总结了67个检查要点，梳理了44项常见违法情形，并根据违法行为对应提炼了法律责任和义务，以期为基层监管人员提供一份简洁、可操作性强的医疗器械监管指南。

　　下一步，烟台市市场监管局将采取“以查代训”的方式，以飞行检查风险较高、问题较多的企业为样本，现场边检查边讲解，使基层监管人员尽快熟悉医疗器械经营使用监督检查的流程、监管的重点难点和要点。