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| 近日，由内蒙古自治区药品监督管理局主办、巴彦淖尔市医院承办的“内蒙古自治区医疗器械使用质量管理培训会议”在巴彦淖尔市医院圆满结束。会议旨在进一步加强各医疗机构医疗器械使用质量管理，提高医疗器械管理和使用人员的工作水平，降低医疗器械临床使用风险，保障人民群众安全、有效的使用医疗器械。内蒙古自治区药品监督管理局医疗器械管理处稽查专员陈婧林、巴彦淖尔市场监督管理局相关领导出席会议，来自阿拉善盟、乌海市等周边盟市及巴彦淖尔市旗县区医疗器械管理人员代表及巴彦淖尔市医院质量管理科、医务科、护理部、感控科、医学工程科、检验科及耗材管理相关人员200余人参加会议。内蒙古质量技术监督培训中心张晓龙主持会议。 会上，内蒙古自治区药品监督管理局医疗器械管理处稽查专员陈婧林通报了在全区各医疗机构检查过程中发现的医疗器械不良事件上报不及时、内容不完善，植入、介入类医疗器械进货查验记录不真实、查验程序不规范，冷链体外诊断试剂没有在途温度记录、储存医疗器械的温湿度与产品说明书不符等问题。陈婧林强调，各医疗机构要高度重视医疗器械使用质量管理，严格按照《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规具体要求，持续改进使用质量管理，保障患者用械安全。 巴彦淖尔市医院院长杨志平作为承办方致欢迎辞。他强调，医疗器械是关系到患者生命健康的特殊产品，质量好坏直接关乎患者生命安危，而医院是医疗器械使用的主要场所，医疗器械来源渠道的把关、产品合规的查验、仓储管理的保障、日常维护的到位、使用的追溯等等，都是保证医疗器械使用安全的重要环节，作为使用单位，我们必须和监管部门携起手来、担起责任，迎难而上、主动作为，共同推动医疗器械使用、安全监督管理取得新成效、实现新突破，为保障人民群众安全有效用械作出新的、更大的贡献。 本次培训邀请到国家食品药品监督管理总局高级研修学院特聘专家王张明、巴彦淖尔市医院院长杨志平、国家药品监督管理局高级研修学院特聘专家刘洋到会，分别就《医疗器械使用环节质量管理主要法规要点》、《医疗器械使用质量管理实务（规范与自查）及案例分析》、《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》《以改革促发展以创新求突破—巴彦淖尔市医院医疗器械管控实践》《医疗器械冷链管理法规解读与规范案例》等内容进行授课。 通过为期三天的培训，进一步增强了参会人员的医疗器械使用管理当前质量意识、责任意识、法规意识，促进各医疗机构严格按照医疗器械使用标准来加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，让公众用上安全放心的医疗器械。 |
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