基于细胞荧光原位杂交法的人类染色体异常检测试剂注册技术审查指导原则

摘要: 本指导原则旨在指导注册申请人对基于细胞荧光原位杂交法（Fluorescence In Situ Hybridization，FISH）的人类染色体异常检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。