为进一步保障医疗机构医疗器械使用质量安全,切实保障人民群众用械安全,结合甘肃省正在开展的“医疗综合监管风暴行动”,兰州市市场监管局在全市范围内开展开展医疗美容机构在用医疗器械监督检查工作。 此次监督检查的对象针对所有开展医疗整形美容服务的医疗机构,包括整形美容医院(门诊部)、医疗机构内设的医疗美容科室和其他可能涉及提供医疗美容服务的单位。重点排查产品购销渠道、储存养护、记录台帐是否符合要求,产品质量是否存在风险隐患,内部管理制度是否执行到位,是否存在无证经营等行为,特别对整形美容机构使用的仪器设备以及注射用透明质酸钠、硅胶假体等植入性医疗器械和体外诊断试剂进行了重点检查。 通过检查,发现医疗机构存在的主要问题:一是医疗器械库房管理不到位,存在医疗器械与非医疗器械混放现象;二是入库验收不规范,未按规定建立进货查验记录;三是部分设施设备无日常使用、维护、维修记录等。 下一步,兰州市市场监管局将进一步加强对医疗美容机构的监督检查,督促各医疗机构整改存在的问题,同时加强医疗机构人员医疗器械法律法规等相关知识的学习和培训,提高人员的法律意识,保障人民群众使用医疗器械安全有效。 |
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