山东药监联手海关保障进口医疗器械安全

2019-12-5 15:48| 发布者: test4| 查看: 981| 评论: 0|来自: 中国医药报

　　12月2日，山东省药品监督管理局、青岛海关、济南海关三方签订《加强进口医疗器械监管合作备忘录》（以下简称《备忘录》），推进建立全方位紧密合作机制，建立健全联防联控、应急处置、信息共享、协同监管、科技交流等工作机制，全面提升进口医疗器械质量安全保障水平。

　　根据《备忘录》，三方将共同建立完善质量安全风险监测体系，交流共享风险信息，在入境检验、监督管理、产品召回等环节加强合作，及时通报共享不合格信息、进口检验不合格案例、国内外风险预警通报、伤害事故和召回案例、消费者投诉举报等进口医疗器械质量安全风险信息；开展风险信息研判，做到风险隐患早发现、早沟通、早研判、早预警、早处置；探索建立山东省进口医疗器械风险监测点，落实进口医疗器械质量安全风险监测、风险研判及风险信息收集工作；开展联合督查，规范进口医疗器械市场秩序；就有关政策落实、企业意见等开展联合调研，并提出意见建议；建立进口医疗器械违法违规事件联合处置机制，加强行政执法和刑事司法衔接，严厉打击走私、以旧充新等违法犯罪行为；联合处置与进口医疗器械有关的社会热点问题；充分发挥三方各自领域的政策、信息及专家技术资源等优势，加强科研与技术合作，开展技术交流，不断提升医疗器械监管技术水平和工作能力。