为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药监局组织制定了免于临床评价医疗器械目录，现予发布，自2021年10月1日起施行。

　　特此通告。

　　附件：免于临床评价医疗器械目录

　　国家药监局

　　2021年9月16日

国家药品监督管理局2021年第71号通告 附件.docx