5月11日至12日,国家药监局先后批准了南京荣盛医疗科技有限公司生产的创新产品“自膨式颗粒负载胆管支架”和武汉初灵灵医疗科技有限公司生产的“肠息肉支架”.,有限公司电子结肠内窥镜图像辅助检测软件”创新产品注册申请。人民日报健康客户端发现,自2014年药品医疗器械审评审批制度改革启动以来,已有201个创新医疗器械产品获批在我的国家进行营销。 对于新型国产医疗器械,尤其是高值耗材,我们在产品性能和一些关键核心部件的成本上没有明显优势。需要经过一段时间的市场培育和开发,才能经得起临床考验。目前,创新医疗器械主要集中在北京、上海、广东、江苏、浙江等省市。未来创新医疗器械的自主研发需要更加注重产品的临床评价实际应用价值和从0到1的原创高质量创新。当然,工信部等相关部门科技部也需要加大科技支持和研发力度 |
0 条评价