全球首台智能骨折复位机器人亮相,5G国产机器人手术首次走入大众视野……近期,在医疗器械注册领域,向智能化、高科技转型的手术机器人备受瞩目。医疗器械高端领域主要被进口品牌占据,国产化率较低。因此,加快国产替代,实现自主可控,是我国医疗器械行业长期发展的主旋律。预计未来5至10年,国产器械产品在影像设备、高值耗材、内窥镜、手术机器人等各细分领域的市场份额将不断提升。 为加强医疗器械经营企业质量管理,规范医疗器械经营行为,全面规范医疗器械采购、收货、验收、入库等各环节。同时,要求医疗器械经营者和从业人员诚实守信,依法经营,严禁虚假、欺骗行为。同时,要求具备实现医疗器械产品运行全过程质量追溯、采集记录医疗器械唯一标识等功能。 |
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