我国对药品的管理有非常严格的相关法律法规,生产经营一直分为两类管理,而医疗器械却没有相关的法律法规。国内医疗器械由于近10年的发展,管理相对松散,尤其是运营公司的管理一直没有严格管理。2014年前后,随着医疗器械行业开始壮大,不仅生产企业数量增加,经营企业数量更多。长期来看,容易出现一些行业乱象,需要严格管理。 医疗器械经营企业和从业人员应当诚实守信,依法经营,禁止弄虚作假。同时,要求具备实现医疗器械经营许可产品运行全过程质量追溯、采集记录医疗器械唯一标识等功能。我国医疗器械市场关键在于提高产品质量,实现国产替代转型。 |
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