医疗器械是如何分类的？

2023-6-19 15:22| 发布者: 源兴医疗| 查看: 583| 评论: 0

在我国，属于医疗器械定义的产品，必须由市场监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》的规定进行监管。根据不使用医疗器械的风险程度，我国将其分为三类进行管理：

第一类是通过日常管理能够保证安全有效的低风险医疗器械。

第二类是中度风险医疗器械，需要严格控制管理，确保其安全有效。

第三类是高风险医疗器械，需要采取特殊措施严格控制管理，确保其安全有效。

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