在日常生活中,我们使用的医疗器械绝大部分是Ⅰ类医疗器械,少量是Ⅱ类医疗器械经营许可,极少数是Ⅲ类医疗器械。可用于“家用”的医疗器械还必须具有医疗器械产品注册证,主要包括:家用治疗仪:如远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪等。家用检测设备:如血压检测仪、血糖检测仪、电子体温计、听诊器等。家用医疗康复器械:如家用制氧机、颈腰椎牵引器、抗压疮床垫、矫形器等。还有很多物品已经深入到每个人的生活中,却常常被忽视,比如隐形眼镜、避孕套、体温计、血糖试纸、早孕试纸(早孕试纸)、绷带、医用棉签、医用冷/热敷等,其实都是医疗器械。有一些标榜治疗效果的普通产品,如增高仪、减肥仪等,日常健身的健身器材,还有一些衣服、帽子、鞋袜、手镯、耳环等。具有保健功能,但不属于医疗器械的。 |
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