医疗器械真研常态化

       6月27日，国家食品药品监督管理局器械审评中心、海南省食品药品监督管理局、海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局召开首次医疗器械预研交流会在北京。海南日报记者从会上获悉，海南临床真实数据应用试点工作已成为部省协同推进重大系统集成创新的典型案例。今年4月，上述三方联合发布了《乐城先行区医疗器械临床真实数据应用预沟通工作实施办法》（以下简称《办法》），以帮助现实世界的研究工作从试点走向常态化。本次会议是《办法》发布后上述三方组织召开的首次沟通交流会。医疗器械经营许可的现实世界研究取得了丰硕成果。目前，利用真实数据辅助临床评价，已有7个临床急需的进口医疗器械产品获批上市。