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医疗器械经营质量管理规范修订座谈会

2023-7-1 09:16| 发布者: 源兴医疗| 查看: 638| 评论: 0


       《医疗器械经营质量管理规范》是规范医疗器械企业经营行为、促进产业高质量发展的重要规范性文件。《规范》的修订，要认真贯彻落实**总书记关于药品安全“四个最严”医疗器械注册证办理时间要求，以更加科学完备的制度设计，推动风险的全面防控、责任的全面落实、体系的全面完善和能力的全面提升，进一步提高企业经营管理水平，有效保障产品质量安全；要深刻把握医疗器械经营环节的产业特色和风险特点，坚持问题导向，完善制度体系和运行机制，进一步助推产业高质量发展；要坚持科学立法、民主立法原则，注重法规制度体系的统一性、协调性，进一步提升医疗器械注册法律制度的科学化、现代化水平。

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