夯实医疗器械企业主体责任

       在不断强化日常监管的基础上，不断探索完善监管长效机制，开展飞行检查、普惠制合规检查、专项整治，充分发挥日常监督检查与执法联动的作用制度和“两品一机”约谈制度，严肃查处违法违规行为，切实提升监督检查效果。让企业时刻绷紧质量安全这根弦，切实落实质量安全主体责任，逐步常态化、长期有效运行。通过医疗器械临床试验CRO开展“法规宣传实施年”活动，企业质量管理水平不断提升。继续加强宣传落实培训，提高企业质量安全责任意识，引导企业依法依规开展生产经营活动，使企业熟悉质量管理要求，不跨越红线。2023年上半年，本市共组织培训15期。同时，做好向消费者的科普知识宣传，增强人民群众使用机械的安全意识，提高公众的科学认知。