创新医疗器械加速上市

2023-7-15 09:50| 发布者: 源兴医疗| 查看: 561| 评论: 0

7月13日，国家药监局官网发布公告称，批准天智航生产的膝关节置换手术导航定位系统创新产品注册申请。公告指出，该产品与传统人工全膝关节置换术相比，可以保证手术定位精度，减轻不良事件和并发症的发生概率，降低X射线对医生和患者的辐射损伤。根据国家药监局披露数据，此款产品也是2023年下半年第一款获批上市的创新医疗（002173）器械，2023年以来，获批的创新医疗器械产品共计29款。根据弗若斯特沙利文测算，预计到2025年，我国医疗器械市场规模有望达到1.24万亿元，2032年有望增至1.82万亿元。我国的医疗器械市场体量庞大且持续增长。创新是中国医疗器械产业向高端发展的必由之路，近年来国产创新器械加速获批上市，管线陆续补齐，逐步具备与进口厂家同台竞技的医疗器械检测要求条件。