2023年全国医疗器械安全宣传周

2023-7-17 09:46| 发布者: 源兴医疗| 查看: 554| 评论: 0

近年来，我国医疗器械监管取得长足进步，医疗器械产业蓬勃发展，众多高端医疗器械获准上市，公众健康权益得到更好保障。2022年，我国医疗器械主营业务收入将达到1.3万亿元，成为全球第二大市场。在医疗器械产品审评中，国家食品药品监督管理局建立了医疗器械技术审评重点前移到产品研发阶段的工作机制，重点关注可能实现关键技术、关键技术突破的产品。材料、核心零部件等具有自主知识产权的，三类医疗器械申请费用超前介入引导，加快关键核心技术攻关，推动我国高端医疗器械取得重大突破。国产“脑起搏器”、5.0T磁共振成像系统、第三代人工心脏等产品不断推出，实现高端医疗器械国产化突破，解决了部分产品严重依赖进口的局面。