部分医用重组胶原蛋白类敷料列入II类医疗器械

2023-7-24 17:18| 发布者: 源兴医疗| 查看: 379| 评论: 0

根据国家食品药品监督管理局发布的《外科纱布敷料通用要求》定义，医用敷料主要用于清洁和覆盖伤口、吸收身体渗出液、为伤口提供愈合环境。有些医用敷料还可用于手术时支撑器官或组织，在医疗卫生领域发挥着重要作用。近年来，医用敷料在化妆品行业得到广泛应用。首次结果摘要发布了三款II类医疗器械医用敷料，医疗器械检测要求其中包括两种胶原蛋白敷料。一种称为“医用重组胶原敷料”，由卡波姆、重组III型人源化胶原、甘油等物质组成，用于皮肤过敏、激光、光子治疗、痤疮损伤后的非慢性伤口护理；另一种称为“医用胶原敷料”，由重组III型胶原蛋白、甘油、苯甲酸甲酯等物质组成，用于激光/光子/果酸换肤/微整形手术后的伤口护理。