国家药监局通告12批次不合规医疗器械

       国家食品药品监督管理局今日发布全国医疗器械监督抽检结果公告。国家食品药品监督管理局表示，对于抽检中发现的上述不合格产品，国家食品药品监督管理局已要求企业所在地省级药品监督管理部门按照《药品监督管理条例》的规定执行。疗器械检测要求根据《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械召回管理办法》的要求，及时作出行政决定，并予以公告对公众。省级药品监督管理部门要督促企业对抽查不符合标准的产品进行风险评估，根据医疗器械缺陷严重程度确定召回级别，主动召回产品并公开召回信息；督促企业尽快查明产品不合格原因，制定整改措施并按期实施。