国家药品监督管理局发布关于全国医疗器械监督抽查结果的通知。国家食品药品监督管理局对部分医疗器械开展的抽检中,共发现5个品种12批次(套)产品不符合标准。国家药品监督管理局已要求企业所在地省级药品监督管理部门根据《医疗器械监督管理条例》、《监督管理办法》及时作出行政决定。医疗器械注册证办理时间依据《医疗器械生产管理办法》和《医疗器械召回管理办法》及时作出行政决定,并公布。省级药品监督管理部门要督促企业对抽查不符合标准的产品进行风险评估,根据医疗器械缺陷严重程度确定召回级别,主动召回产品并公开召回信息;督促企业尽快查明产品不合格原因,制定整改措施并按期实施。 |
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