国家药监局：我国成为全球第二大医疗器械市场

       2023年全国医疗器械安全宣传周10日在京启动。国家食品药品监督管理局副局长许景和在启动仪式上透露，近年来，我国医疗器械监管取得长足进步，医疗器械产业蓬勃发展，不少高端医疗器械获批上市。市场营销、公共卫生权益得到更好保障。2022年，我国医疗器械主营业务收入将达到1.3万亿元，成为全球第二大市场。2014年，国家药监局发布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，同年12月，首个创新医疗器械获批上市。代办医疗器械注册证国家药监局已批准创新医疗器械产品217个。获批产品涵盖重离子治疗系统、质子治疗系统、手术机器人、人造血管等众多高端医疗器械，实现数量与质量双丰收。

       在医疗器械产品审评中，国家食品药品监督管理局建立了医疗器械技术审评重点前移到产品研发阶段的工作机制，重点关注可能实现关键技术、关键技术突破的产品。材料、核心零部件等具有自主知识产权的，超前介入引导，加快关键核心技术攻关，推动我国高端医疗器械取得重大突破。国产“脑起搏器”、5.0T磁共振成像系统、第三代人工心脏等产品不断推出，实现高端医疗器械国产化突破，解决了部分产品严重依赖进口的局面。